Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzetelność i trafność parametrów chodu i równowagi postawy

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik

Wiarygodność i trafność parametrów chodu i równowagi postawy za pomocą bieżni instrumentalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) mają zaburzenia chodu i równowagi. Do wykrycia tych zaburzeń potrzebna jest dokładna analiza chodu i równowagi postawy. Niemniej jednak w literaturze brakuje jakości metodologicznej dotyczącej rejestrowania analizy chodu i równowagi u pacjentów z KOA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) upośledzenie chodu i równowagi jest dobrze rozpoznane, dlatego obiektywna i dokładna analiza chodu i równowagi postawy ma kluczowe znaczenie dla wykrycia potencjalnych zmian równowagi i funkcji chodu w tej grupie pacjentów.

Analizę chodu pacjentów ortopedycznych badano głównie podczas chodu poziomego z wybraną przez siebie prędkością lub z wcześniej ustaloną prędkością chodu. Niemniej jednak chodzenie z komfortową prędkością niekoniecznie musi powodować jakiekolwiek upośledzenie chodu i dlatego prawdopodobnie wymagane jest wykonywanie bardziej wymagających zadań. Ponadto niektórzy pacjenci nie są w stanie chodzić z wymaganą prędkością lub nachyleniem z powodu bólu i niepełnosprawności. Dlatego zasadna wydaje się ocena parametrów chodu pacjentów z KOA podczas chodzenia z różnymi prędkościami i nachyleniami powierzchni.

Parametry równowagi posturalnej są również ważnymi miarami wyników w ocenie pacjentów z KOA. Stabilność posturalna jest generalnie oceniana poprzez ilościową ocenę przemieszczenia i prędkości środka nacisku (COP), przy czym większe wychylenia i wyższe prędkości wskazują na gorszą równowagę.

Niedawno wprowadzono oprzyrządowane systemy bieżni (ITS) do oceny czasoprzestrzennego i kinetycznego chodu, a także parametrów równowagi posturalnej na platformie nacisku stopy opartej na pojemności. Ponadto pozwalają na ocenę parametrów chodu przy różnych prędkościach i nachyleniach. Wykazano, że czasoprzestrzenne i kinetyczne parametry chodu dostarczane przez ITS są ważne i wiarygodne podczas chodu poziomego u zdrowych młodych i starszych osób oraz podczas chodzenia z różnymi prędkościami i nachyleniami. ITS mogą być również wykorzystywane do kwantyfikacji równowagi statycznej, ponieważ są w stanie zapewnić zmiany prędkości i przemieszczenia COP. Brakuje jednak trafności i wiarygodności analizy równowagi chodu i postawy przy różnych nachyleniach i prędkościach u pacjentów z KOA.

Podobnie jak ITS, systemy komórek fotoelektrycznych (PCS) również pozwalają na ilościowe określenie czasoprzestrzennych parametrów chodu, ale dodatkowo są przenośne, ich konfiguracja jest bardzo szybka, stosunkowo tanie i można je dostosować do bieżni. Wykazano, że PCS jest zarówno trafny, jak i wiarygodny do oceny czasoprzestrzennych parametrów chodu u zdrowych osób dorosłych, a także u pacjentów z KOA.

Głównym celem pracy jest ocena jakości metodologicznej parametrów posturalnych i chodu ocenianych przy różnych nachyleniach i prędkościach bieżni za pomocą ITS u pacjentów z KOA. W szczególności zbadamy rzetelność testów-retestów, trafność dyskryminacyjną i trafność jednoczesną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Schulthess Klinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45 do 85 lat.
  • Mężczyźni i kobiety.
  • Jednostronne objawowe KOA.
  • Pacjent na liście oczekujących w Klinice Schulthess na alloplastykę stawu kolanowego.
  • Miejsce zamieszkania: kanton Zurych lub sąsiednie kantony.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych innych niż kolanowe.
  • Obustronne objawowe KOA.
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia.
  • Operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • BMI >35kg/m2.
  • Zaburzenia, które wpływają na chód lub funkcję równowagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Oprzyrządowany system bieżni
Oprzyrządowany system bieżni rejestruje pionową siłę reakcji podłoża i naciski.
Pacjenci wykonają dwa razy chód i analizę równowagi na oprzyrządowanym systemie bieżni połączonym z systemem komórek fotoelektrycznych, podczas gdy grupa kontrolna wykona tylko jeden raz.
Inne nazwy:
  • System komórek fotoelektrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametr chodu przestrzennego: długość kroku (cm)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Czasowy parametr chodu: rytm (krok/min)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Parametr równowagi posturalnej: Środek długości ścieżki nacisku (cm)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Parametr równowagi posturalnej: Środek prędkości nacisku (m/s)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametr chodu przestrzennego: szerokość kroku (cm)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Parametr chodu skroniowego: podparcie pojedynczej kończyny (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Kinetyczny parametr chodu: siła pięty/palców (N)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Parametr równowagi posturalnej: środek przesunięcia nacisku w kierunku przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Parametr równowagi posturalnej: środek obszaru nacisku (mm2)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj