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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02543853
두 가지 다른 내시경 진입 기법이 수술 후 위장관 기능에 미치는 영향
2015년 9월 4일 업데이트: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
본 연구의 목적은 veres needle entry와 direct trocar entry가 수술 후 위장관 기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술을 받을 예정인 여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 첫 번째 그룹에서는 Veres 바늘로 기복막을 제공하고, 다른 그룹에서는 기복막을 제공하기 위해 직접 투관침을 사용합니다.
수술 후 위장관 기능, 어깨 통증, 혈액 손실을 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Zeynep Kamil
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연락하다:
- enis ozkaya, md
- 이메일: enokaya1979@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 질환에 대한 복강경 수술
제외 기준:
- 위장 중재 환자
- 이전에 수술을 받은 적이 있는 환자
- 위장 중재 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: veres 바늘 입구 팔
Vere 바늘은 수술 후 위장 기능이 비교되는 것보다 penumoperiteum을 제공하는 데 사용됩니다.
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pneumoperitoneum을 제공하기 위해 veres 바늘 항목
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활성 비교기: 직접 투관침 진입 팔
직접적인 트로카 진입은 수술 후 위장 기능이 비교되는 것보다 반음막을 제공하는 데 사용될 것입니다.
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기복막을 제공하기 위한 직접적인 트로카 진입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장음(첫 장음)
기간: 수술 후 첫 72시간
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수술 후 첫 장음까지의 시간을 시간으로
|
수술 후 첫 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가스 배출
기간: 수술 후 첫 72시간
|
수술 후 첫 장음까지의 시간을 시간으로
|
수술 후 첫 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Compeau C, McLeod NT, Ternamian A. Laparoscopic entry: a review of Canadian general surgical practice. Can J Surg. 2011 Oct;54(5):315-20. doi: 10.1503/cjs.011210.
- Daskalakis M, Scheffel O, Weiner RA. High flow insufflation for the maintenance of the pneumoperitoneum during bariatric surgery. Obes Facts. 2009;2 Suppl 1(Suppl 1):37-40. doi: 10.1159/000198252. Epub 2009 Mar 18.
- Ahmad G, O'Flynn H, Duffy JM, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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