Kahden erilaisen endoskooppisen sisääntulotekniikan vaikutus leikkauksen jälkeiseen maha-suolikanavan toimintaan
perjantai 4. syyskuuta 2015 päivittänyt: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää veres-neulan sisäänpääsyn ja suoran trokaarin tunkeutumisen vaikutus leikkauksen jälkeisiin maha-suolikanavan toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joihin suunnitellaan laparoskooppista leikkausta, satunnaistetaan kahteen ryhmään, ensimmäisessä ryhmässä pneumoperitoneum annetaan veres-neulalla, toisessa ryhmässä käytetään suoraa trokaarin sisääntuloa pneumoperitoneumin aikaansaamiseksi.
Leikkauksen jälkeen ruoansulatuskanavan toimintoja, olkapääkipuja, verenhukkaa verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Zeynep Kamil
-
Ottaa yhteyttä:
- enis ozkaya, md
- Sähköposti: enokaya1979@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparoskooppinen leikkaus hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan interventio
- Potilaat, joille on tehty aikaisemmat leikkaukset
- Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: veres neulan sisäänvientivarsi
Vere-neulaa käytetään penumoperiteumiin kuin leikkauksen jälkeisiä maha-suolikanavan toimintoja verrataan.
|
Vers neulan sisääntulo pneumoperitoneumin aikaansaamiseksi
|
|
Active Comparator: suora trokaarin sisääntulovarsi
Suoraa troakaarisyöttöä käytetään penumoperiteumin aikaansaamiseen kuin leikkauksen jälkeisiä maha-suolikanavan toimintoja verrataan
|
suora trokaarin sisääntulo pneumoperitoneumin aikaansaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen ääni (ensimmäinen suolen ääni)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 72 tuntia
|
aika leikkauksesta ensimmäiseen suolen ääneen tunteina
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasupurkaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 72 tuntia
|
aika leikkauksesta ensimmäiseen suolen ääneen tunteina
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Compeau C, McLeod NT, Ternamian A. Laparoscopic entry: a review of Canadian general surgical practice. Can J Surg. 2011 Oct;54(5):315-20. doi: 10.1503/cjs.011210.
- Daskalakis M, Scheffel O, Weiner RA. High flow insufflation for the maintenance of the pneumoperitoneum during bariatric surgery. Obes Facts. 2009;2 Suppl 1(Suppl 1):37-40. doi: 10.1159/000198252. Epub 2009 Mar 18.
- Ahmad G, O'Flynn H, Duffy JM, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990902
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .