- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02543853
Влияние двух различных методов эндоскопического доступа на послеоперационную функцию желудочно-кишечного тракта
4 сентября 2015 г. обновлено: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Целью данного исследования является определение влияния введения иглы Вереса и прямого введения троакара на послеоперационные функции желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины, которым планируется лапароскопическая операция, будут рандомизированы на две группы, в первой группе пневмоперитонеум будет обеспечен иглой Вереса, в другой группе для пневмоперитонеума будет использован прямой троакарный ввод.
После операции функции желудочно-кишечного тракта, боль в плече, кровопотеря будут сравниваться между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Enis Ozkaya, md
- Номер телефона: 905054742459
- Электронная почта: enozkaya1979@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Zeynep Kamil
-
Контакт:
- enis ozkaya, md
- Электронная почта: enokaya1979@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Лапароскопическая хирургия доброкачественных или злокачественных заболеваний
Критерий исключения:
- Пациенты с желудочно-кишечным вмешательством
- Пациенты, перенесшие ранее операции
- Пациенты с дисфункцией желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: рукав ввода иглы Вереса
Игла Вере будет использоваться для создания пенумоперитума, после чего будут сравниваться послеоперационные функции желудочно-кишечного тракта.
|
введение иглы Вереса для создания пневмоперитонеума
|
Активный компаратор: рука для прямого ввода троакара
Прямой ввод троакара будет использоваться для создания пенумоперитума, после чего будут сравниваться послеоперационные функции желудочно-кишечного тракта.
|
прямой ввод троакара для создания пневмоперитонеума
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Звук кишечника (первый звук кишечника)
Временное ограничение: Послеоперационные первые 72 часа
|
время от операции до первого звука кишечника в часах
|
Послеоперационные первые 72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Газовый разряд
Временное ограничение: Послеоперационные первые 72 часа
|
время от операции до первого звука кишечника в часах
|
Послеоперационные первые 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Compeau C, McLeod NT, Ternamian A. Laparoscopic entry: a review of Canadian general surgical practice. Can J Surg. 2011 Oct;54(5):315-20. doi: 10.1503/cjs.011210.
- Daskalakis M, Scheffel O, Weiner RA. High flow insufflation for the maintenance of the pneumoperitoneum during bariatric surgery. Obes Facts. 2009;2 Suppl 1(Suppl 1):37-40. doi: 10.1159/000198252. Epub 2009 Mar 18.
- Ahmad G, O'Flynn H, Duffy JM, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 990902
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вход иглы Вереса
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенныйЦентральные венозные катетеры | Ультразвуковое руководствоФранция
-
Philips HealthcareОтозван
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Психические расстройстваСоединенные Штаты
-
Becton, Dickinson and CompanyПрекращеноСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
China Medical University HospitalРекрутингБред | Агитация | Отделение интенсивной терапии ДелирийТайвань