Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to forskjellige endoskopiske inngangsteknikker på postoperativ gastrointestinal funksjon

4. september 2015 oppdatert av: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av veres nåleinntreden og direkte trokarinngang på postoperative gastrointestinale funksjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner som planlegges å ha laparoskopisk kirurgi vil bli randomisert i to grupper, i den første gruppen vil pneumoperitoneum bli gitt av veres nål, i andre grupper vil direkte trokarinngang bli brukt for å gi pneumoperitoneum. Etter operasjonen vil gastrointestinale funksjoner, skuldersmerter, blodtap sammenlignes mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk kirurgi for godartet eller ondartet sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gastrointestinal intervensjon
  • Pasienter som hadde gjennomgått tidligere operasjoner
  • Pasienter med gastrointestinal intervensjon dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: veres nåleinnføringsarm
Vere nål vil bli brukt for å gi penumoperiteum enn postoperative gastrointestinale funksjoner vil bli sammenlignet
Annen: veres nåleinnføring
veres nåleinnføring for å gi pneumoperitoneum
Aktiv komparator: direkte trokarinngangsarm
Direkte trokarinngang vil bli brukt for å gi penumoperiteum enn postoperative gastrointestinale funksjoner vil bli sammenlignet
Annen: direkte trokarinngang
direkte trokarinngang for å gi pneumoperitoneum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmlyd (første tarmlyd)
Tidsramme: Postoperativ første 72 timer
tid fra operasjon til første tarmlyd i timer
Postoperativ første 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutslipp
Tidsramme: Postoperativ første 72 timer
tid fra operasjon til første tarmlyd i timer
Postoperativ første 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 990902

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere