Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van twee verschillende endoscopische invoertechnieken op de postoperatieve gastro-intestinale functie

4 september 2015 bijgewerkt door: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Het doel van deze studie is om het effect van veres-naaldinvoer en directe trocart-invoer op postoperatieve gastro-intestinale functies te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen die een laparoscopische operatie gepland hebben, worden gerandomiseerd in twee groepen, in de eerste groep wordt pneumoperitoneum toegediend via een veres-naald, in de andere groep wordt directe trocartinvoer gebruikt om pneumoperitoneum te geven. Na de operatie worden gastro-intestinale functies, schouderpijn en bloedverlies tussen groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische chirurgie voor goedaardige of kwaadaardige ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gastro-intestinale interventie
  • Patiënten die eerdere operaties hadden ondergaan
  • Patiënten met gastro-intestinale interventiedisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: veres naald ingangsarm
Vere-naald zal worden gebruikt om penumoperiteum te geven, waarna postoperatieve gastro-intestinale functies zullen worden vergeleken
Ander: veres naald ingang
veres naaldinvoer om pneumoperitoneum te verschaffen
Actieve vergelijker: directe trocar ingangsarm
Directe trocartinvoer zal worden gebruikt om penumoperiteum te verschaffen, waarna postoperatieve gastro-intestinale functies zullen worden vergeleken
Ander: directe trocartingang
directe trocartingang om pneumoperitoneum te verschaffen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmgeluid (eerste darmgeluid)
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 72 uur
tijd van operatie tot eerste darmgeluid in uren
Postoperatieve eerste 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gasafvoer
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 72 uur
tijd van operatie tot eerste darmgeluid in uren
Postoperatieve eerste 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 990902

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale stoornis Postoperatief

Klinische onderzoeken op veres naald ingang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren