El efecto de dos técnicas diferentes de entrada endoscópica sobre la función gastrointestinal posoperatoria
4 de septiembre de 2015 actualizado por: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la entrada de la aguja Veres y la entrada directa del trocar en las funciones gastrointestinales postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres a las que se les planeó someterse a una cirugía laparoscópica se asignarán al azar a dos grupos, en el primer grupo se administrará el neumoperitoneo con aguja de Veres, en el otro grupo se utilizará la entrada directa del trocar para administrar el neumoperitoneo.
Después de la cirugía, se compararán las funciones gastrointestinales, el dolor de hombro y la pérdida de sangre entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Zeynep Kamil
-
Contacto:
- enis ozkaya, md
- Correo electrónico: enokaya1979@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía laparoscópica para enfermedad benigna o maligna
Criterio de exclusión:
- Pacientes con intervención gastrointestinal
- Pacientes que habían sido operados previamente
- Pacientes con disfunción de intervención gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: brazo de entrada de aguja veres
Se usará una aguja de Vere para proporcionar penumoperiteum y luego se compararán las funciones gastrointestinales postoperatorias.
|
entrada de la aguja de veres para proporcionar neumoperitoneo
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|
Comparador activo: brazo de entrada directa del trocar
Se utilizará la entrada directa del trocar para proporcionar penumoperiteum y luego se compararán las funciones gastrointestinales posoperatorias.
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entrada directa del trocar para proporcionar neumoperitoneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ruido intestinal (primer ruido intestinal)
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 72 horas
|
tiempo desde la cirugía hasta el primer ruido intestinal en horas
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Postoperatorio primeras 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descarga de gases
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 72 horas
|
tiempo desde la cirugía hasta el primer ruido intestinal en horas
|
Postoperatorio primeras 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Compeau C, McLeod NT, Ternamian A. Laparoscopic entry: a review of Canadian general surgical practice. Can J Surg. 2011 Oct;54(5):315-20. doi: 10.1503/cjs.011210.
- Daskalakis M, Scheffel O, Weiner RA. High flow insufflation for the maintenance of the pneumoperitoneum during bariatric surgery. Obes Facts. 2009;2 Suppl 1(Suppl 1):37-40. doi: 10.1159/000198252. Epub 2009 Mar 18.
- Ahmad G, O'Flynn H, Duffy JM, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 990902
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