Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av två olika endoskopiska inträdestekniker på postoperativ gastrointestinal funktion

4 september 2015 uppdaterad av: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av inträngning av veres nål och direkt trokarinträde på postoperativa gastrointestinala funktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som planeras att genomgå laparoskopisk kirurgi kommer att randomiseras i två grupper, i den första gruppen kommer pneumoperitoneum att tillhandahållas av veresnål, i andra grupper kommer direkt trokarinträde att användas för att ge pneumoperitoneum. Efter operationen gastrointestinala funktioner, axelsmärta, blodförlust kommer att jämföras mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kirurgi för benign eller malign sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter med gastrointestinala ingrepp
  • Patienter som genomgått tidigare operationer
  • Patienter med gastrointestinala interventionsdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: veres nål ingångsarm
Vere nål kommer att användas för att ge penumoperiteum än postoperativa gastrointestinala funktioner kommer att jämföras
Övrig: veres nål inträde
veres nålinträde för att ge pneumoperitoneum
Aktiv komparator: direkt trokarentréarm
Direkt trokarinträde kommer att användas för att ge penumoperiteum än postoperativa gastrointestinala funktioner kommer att jämföras
Övrig: direkt trokarinträde
direkt trokarinträde för att ge pneumoperitoneum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmljud (första tarmljudet)
Tidsram: Postoperativa första 72 timmarna
tid från operation till första tarmljud som timmar
Postoperativa första 72 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gasutsläpp
Tidsram: Postoperativa första 72 timmarna
tid från operation till första tarmljud som timmar
Postoperativa första 72 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Första postat (Uppskatta)

7 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 990902

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera