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L'effet de deux techniques d'entrée endoscopique différentes sur la fonction gastro-intestinale postopératoire

4 septembre 2015 mis à jour par: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'entrée de l'aiguille veres et de l'entrée directe du trocart sur les fonctions gastro-intestinales postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes devant subir une chirurgie laparoscopique seront randomisées en deux groupes, dans le premier groupe, le pneumopéritoine sera fourni par une aiguille de Veres, dans l'autre groupe, l'entrée directe par trocart sera utilisée pour fournir un pneumopéritoine. Après la chirurgie, les fonctions gastro-intestinales, les douleurs à l'épaule, la perte de sang seront comparées entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie laparoscopique pour maladie bénigne ou maligne

Critère d'exclusion:

  • Patients avec intervention gastro-intestinale
  • Patients ayant subi des opérations antérieures
  • Patients présentant un dysfonctionnement de l'intervention gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bras d'entrée d'aiguille veres
Une aiguille de Vere sera utilisée pour fournir un pénomopérite, puis les fonctions gastro-intestinales postopératoires seront comparées
Autre: entrée de l'aiguille veres
entrée de l'aiguille veres pour fournir un pneumopéritoine
Comparateur actif: bras d'entrée directe du trocart
L'entrée directe du trocart sera utilisée pour fournir un pénomopérite, puis les fonctions gastro-intestinales postopératoires seront comparées
Autre: entrée directe du trocart
entrée directe du trocart pour fournir un pneumopéritoine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bruit intestinal (premier bruit intestinal)
Délai: 72 premières heures postopératoires
temps entre la chirurgie et la première selle en heures
72 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décharge de gaz
Délai: 72 premières heures postopératoires
temps entre la chirurgie et la première selle en heures
72 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 990902

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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