Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych technik wprowadzania endoskopowego na pooperacyjne funkcje przewodu pokarmowego

4 września 2015 zaktualizowane przez: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Celem pracy jest określenie wpływu wkłucia igły i bezpośredniego trokara na pooperacyjne funkcje przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety planowane do operacji laparoskopowej zostaną losowo podzielone na dwie grupy, w pierwszej grupie zostanie zapewniona odma otrzewnowa przez igłę Veres, w drugiej grupie zostanie zastosowane bezpośrednie wprowadzenie trokara w celu zapewnienia odmy otrzewnowej. Po operacji funkcje żołądkowo-jelitowe, ból barku, utrata krwi zostaną porównane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia laparoskopowa w przypadku łagodnej lub złośliwej choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z interwencją żołądkowo-jelitową
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operacje
  • Pacjenci z dysfunkcją interwencji żołądkowo-jelitowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ramię wprowadzające igłę veres
Do wykonania penumoperiteum zostanie użyta igła Vere, a następnie porównane zostaną pooperacyjne funkcje przewodu pokarmowego
Inny: wejście igły veres
wejście igły Veres w celu zapewnienia odmy otrzewnowej
Aktywny komparator: ramię z bezpośrednim wejściem trokaru
Bezpośrednie wprowadzenie trokara zostanie użyte w celu zapewnienia penumoperiteum, a następnie porównane zostaną pooperacyjne funkcje żołądkowo-jelitowe
Inny: bezpośrednie wejście trokaru
bezpośrednie wprowadzenie trokara w celu zapewnienia odmy otrzewnowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dźwięk jelit (pierwszy dźwięk jelit)
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny po operacji
czas od operacji do pierwszego dźwięku jelit jako godziny
Pierwsze 72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyładowanie gazu
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny po operacji
czas od operacji do pierwszego dźwięku jelit jako godziny
Pierwsze 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990902

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj