L'effetto di due diverse tecniche di accesso endoscopico sulla funzione gastrointestinale postoperatoria
4 settembre 2015 aggiornato da: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'ingresso dell'ago di Veres e dell'ingresso diretto del trocar sulle funzioni gastrointestinali postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne che hanno pianificato di sottoporsi a chirurgia laparoscopica saranno randomizzate in due gruppi, nel primo gruppo lo pneumoperitoneo sarà fornito dall'ago di Veres, nell'altro gruppo verrà utilizzato l'ingresso diretto del trocar per fornire il pneumoperitoneo.
Dopo l'intervento chirurgico verranno confrontate le funzioni gastrointestinali, il dolore alla spalla e la perdita di sangue tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Zeynep Kamil
-
Contatto:
- enis ozkaya, md
- Email: enokaya1979@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia laparoscopica per patologie benigne o maligne
Criteri di esclusione:
- Pazienti con intervento gastrointestinale
- Pazienti che avevano subito precedenti operazioni
- Pazienti con disfunzione dell'intervento gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: braccio di entrata dell'ago di Veres
L'ago di Vere verrà utilizzato per fornire penumoperiteum rispetto alle funzioni gastrointestinali postoperatorie saranno confrontate
|
ingresso dell'ago di Veres per fornire pneumoperitoneo
|
|
Comparatore attivo: braccio di ingresso diretto del trocar
Verrà utilizzato l'ingresso diretto del trocar per fornire il penumoperiteo rispetto alle funzioni gastrointestinali postoperatorie
|
ingresso diretto del trocar per fornire pneumoperitoneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suono intestinale (primo suono intestinale)
Lasso di tempo: Prime 72 ore postoperatorie
|
tempo dall'intervento al primo suono intestinale come ore
|
Prime 72 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scarico gassoso
Lasso di tempo: Prime 72 ore postoperatorie
|
tempo dall'intervento al primo suono intestinale come ore
|
Prime 72 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Compeau C, McLeod NT, Ternamian A. Laparoscopic entry: a review of Canadian general surgical practice. Can J Surg. 2011 Oct;54(5):315-20. doi: 10.1503/cjs.011210.
- Daskalakis M, Scheffel O, Weiner RA. High flow insufflation for the maintenance of the pneumoperitoneum during bariatric surgery. Obes Facts. 2009;2 Suppl 1(Suppl 1):37-40. doi: 10.1159/000198252. Epub 2009 Mar 18.
- Ahmad G, O'Flynn H, Duffy JM, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990902
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