- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02543853
Effekten af to forskellige endoskopiske indgangsteknikker på postoperativ gastrointestinal funktion
4. september 2015 opdateret af: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af veres nåleindtrængning og direkte trokarindtrængning på postoperative gastrointestinale funktioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der er planlagt til at have laparoskopisk kirurgi, vil blive randomiseret i to grupper, i den første gruppe vil pneumoperitoneum blive leveret af veres-nål, i andre grupper vil direkte trokarindgang blive brugt til at give pneumoperitoneum.
Efter operationen vil gastrointestinale funktioner, skuldersmerter, blodtab blive sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Enis Ozkaya, md
- Telefonnummer: 905054742459
- E-mail: enozkaya1979@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Zeynep Kamil
-
Kontakt:
- enis ozkaya, md
- E-mail: enokaya1979@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Laparoskopisk kirurgi for godartet eller ondartet sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gastrointestinal intervention
- Patienter, der havde gennemgået tidligere operationer
- Patienter med gastrointestinal interventionsdysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: veres nåleindgangsarm
Vere nål vil blive brugt til at give penumoperiteum end postoperative mave-tarmfunktioner vil blive sammenlignet
|
veres nåleindføring for at give pneumoperitoneum
|
Aktiv komparator: direkte trokarindgangsarm
Direkte trokarindgang vil blive brugt til at give penumoperiteum, end postoperative gastrointestinale funktioner vil blive sammenlignet
|
direkte trokarindtrængning for at give pneumoperitoneum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmlyd (første tarmlyd)
Tidsramme: Postoperativ første 72 timer
|
tid fra operation til første tarmlyd i timer
|
Postoperativ første 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gasudledning
Tidsramme: Postoperativ første 72 timer
|
tid fra operation til første tarmlyd i timer
|
Postoperativ første 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Compeau C, McLeod NT, Ternamian A. Laparoscopic entry: a review of Canadian general surgical practice. Can J Surg. 2011 Oct;54(5):315-20. doi: 10.1503/cjs.011210.
- Daskalakis M, Scheffel O, Weiner RA. High flow insufflation for the maintenance of the pneumoperitoneum during bariatric surgery. Obes Facts. 2009;2 Suppl 1(Suppl 1):37-40. doi: 10.1159/000198252. Epub 2009 Mar 18.
- Ahmad G, O'Flynn H, Duffy JM, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2015
Først opslået (Skøn)
7. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 990902
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal lidelse postoperativ
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.AfsluttetEn undersøgelse af TAK-954 til behandling af gastrointestinal dysfunktion hos voksne efter operationPostoperativ gastrointestinal dysfunktionForenede Stater, Tyskland
-
ShionogiAfsluttetPostoperativ gastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
Chaoyang Hospital of China Medical UniversityRekrutteringPostoperativ gastrointestinal dysfunktion (POGD)Kina
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtGastrointestinal lidelse postoperativKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkendtGastrointestinal blødning | Gastrointestinal sygdomKina
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetPostoperativ analgesi | Øvre gastrointestinal kirurgi | Sårinfusionskateter | Øvre midtlinjesnitIndien
-
Nülüfer ErbilIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Gastrointestinal motilitetsforstyrrelse
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktion | Postoperativ IleusForenede Stater
-
China Medical University HospitalMinistry of Health and Welfare, Taiwan; An-Nan Hospital, China Medical...AfsluttetKirurgi - Komplikationer | Postoperativ blødning | Gastrointestinal blødningTaiwan
-
Weifang Medical UniversityWeifang People's HospitalRekrutteringPostoperativ kvalme og opkastning | Gastrointestinal MotilitetKina
Kliniske forsøg med veres nåleindgang
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Oslo University HospitalRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetSkizofreni | Skizofren lidelseForenede Stater
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.AfsluttetOvervægt og fedmeIndien
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
Vertanical GmbHAfsluttetKroniske ikke-specifikke lænderygsmerterTyskland
-
Vertanical GmbHAfsluttet