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O efeito de duas técnicas diferentes de entrada endoscópica na função gastrointestinal pós-operatória

4 de setembro de 2015 atualizado por: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da entrada da agulha de Veres e da entrada direta do trocarte nas funções gastrointestinais pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres planejadas para cirurgia laparoscópica serão randomizadas em dois grupos, no primeiro grupo o pneumoperitônio será fornecido pela agulha de Veres, no outro grupo a entrada direta do trocarte será usada para fornecer o pneumoperitônio. Após a cirurgia funções gastrointestinais, dor no ombro, perda de sangue serão comparadas entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia laparoscópica para doenças benignas ou malignas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com intervenção gastrointestinal
  • Pacientes que foram submetidos a operações anteriores
  • Pacientes com disfunção gastrointestinal de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: braço de entrada da agulha veres
A agulha Vere será usada para fornecer penumoperiteum do que as funções gastrointestinais pós-operatórias serão comparadas
Outro: entrada da agulha veres
entrada da agulha veres para fornecer pneumoperitônio
Comparador Ativo: braço de entrada direta do trocarte
A entrada direta do trocarte será usada para fornecer penumoperiteum do que as funções gastrointestinais pós-operatórias serão comparadas
Outro: entrada direta do trocarte
entrada direta do trocarte para fornecer pneumoperitônio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ruído intestinal (primeiro ruído intestinal)
Prazo: Pós-operatório primeiras 72 horas
tempo desde a cirurgia até o primeiro ruído intestinal em horas
Pós-operatório primeiras 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descarga de gás
Prazo: Pós-operatório primeiras 72 horas
tempo desde a cirurgia até o primeiro ruído intestinal em horas
Pós-operatório primeiras 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 990902

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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