Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých endoskopických vstupních technik na pooperační gastrointestinální funkce

4. září 2015 aktualizováno: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Účelem této studie je určit vliv vstupu jehly veres a přímého vstupu trokaru na pooperační gastrointestinální funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy plánované na laparoskopickou operaci budou randomizovány do dvou skupin, v první skupině bude zajištěno pneumoperitoneum veresovou jehlou, ve druhé skupině bude k zajištění pneumoperitonea použit přímý vstup trokarem. Po operaci budou mezi skupinami porovnány gastrointestinální funkce, bolest ramene a ztráta krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparoskopická operace pro benigní nebo maligní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s gastrointestinální intervencí
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí operace
  • Pacienti s dysfunkcí gastrointestinální intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rameno vstupu jehly veres
Vere jehla bude použita k zajištění penumoperitea, než budou porovnány pooperační gastrointestinální funkce
Jiný: vstup jehlou veres
vstup jehlou veres k zajištění pneumoperitonea
Aktivní komparátor: rameno přímého vstupu trokaru
K zajištění penumoperitea bude použit přímý vstup trokarem, než budou porovnány pooperační gastrointestinální funkce
Jiný: přímý vstup trokaru
přímý vstup trokaru k zajištění pneumoperitonea

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvuk střev (první zvuk střev)
Časové okno: Pooperačních prvních 72 hodin
čas od operace do prvního střevního zvuku v hodinách
Pooperačních prvních 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtok plynu
Časové okno: Pooperačních prvních 72 hodin
čas od operace do prvního střevního zvuku v hodinách
Pooperačních prvních 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990902

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální porucha Pooperační

Klinické studie na vstup jehlou veres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit