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Die Auswirkung zweier verschiedener endoskopischer Zugangstechniken auf die postoperative Magen-Darm-Funktion

4. September 2015 aktualisiert von: enis ozkaya, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Veres-Nadeleintritts und des direkten Trokareintritts auf die postoperativen Magen-Darm-Funktionen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, bei denen eine laparoskopische Operation geplant ist, werden in zwei Gruppen randomisiert, in der ersten Gruppe wird das Pneumoperitoneum durch eine Veres-Nadel bereitgestellt, in der anderen Gruppe wird ein direkter Trokareintritt verwendet, um das Pneumoperitoneum bereitzustellen. Nach der Operation werden gastrointestinale Funktionen, Schulterschmerzen und Blutverlust zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische Chirurgie bei gutartigen oder bösartigen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gastrointestinalen Eingriffen
  • Patienten, die sich bereits einer Operation unterzogen hatten
  • Patienten mit gastrointestinaler Interventionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Veres-Nadeleintrittsarm
Zur Bereitstellung des Penumoperiteums wird eine Vere-Nadel verwendet, mit der die postoperativen Magen-Darm-Funktionen verglichen werden
Sonstiges: Veres-Nadeleintritt
Veres-Nadeleintritt zur Bereitstellung eines Pneumoperitoneums
Aktiver Komparator: Direkter Trokar-Einführungsarm
Zur Bereitstellung des Penumoperiteums wird ein direkter Trokareintritt verwendet, mit dem die postoperativen Magen-Darm-Funktionen verglichen werden
Sonstiges: Direkter Trokareintritt
Direkter Trokareintritt zur Bereitstellung eines Pneumoperitoneums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmgeräusch (erster Darmgeräusch)
Zeitfenster: Postoperative erste 72 Stunden
Zeit von der Operation bis zum ersten Darmgeräusch in Stunden
Postoperative erste 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gasentladung
Zeitfenster: Postoperative erste 72 Stunden
Zeit von der Operation bis zum ersten Darmgeräusch in Stunden
Postoperative erste 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 990902

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