- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02545491
어린이집 아동발달을 위한 케어 도입 및 도입
아동 발달을 위한 케어의 구현과 초기 아동 발달에 대한 시사점: 레바논의 파일럿 연구
배경: 건강 프로그램을 통해 어린이에게 제공되는 반응 자극 및/또는 강화된 영양 개입은 인지, 언어, 운동 및 사회-정서적 상태가 개선되었음을 보여줍니다. 이것은 레바논과 전 세계의 어린 아이들이 발달 잠재력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 데이케어 센터의 지지적인 환경에서 0-3세 아동을 위한 CCD(Care for Child Development) 개입을 구현하고 초기 아동 발달에 대한 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법론: CCD 프로그램은 레바논에서 무작위로 선택된 10개의 탁아소에서 구현되며 각 센터에서 3명의 제공자가 교육을 받습니다(CCD 그룹). 또 다른 10개의 탁아소 그룹은 대조군(WV-그룹) 역할을 할 것입니다. 228 각 그룹의 어린이는 CCD를 기반으로 한 조기 자극과 월드 비전 영유아 수유(WV-IYCF) 프로젝트(CCD-그룹)의 교육 또는 WV-IYCF 프로젝트(WV-그룹)의 교육을 받게 됩니다. 미리 결정된 설문지와 행동 체크리스트를 사용하여 개입 전후에 간병인의 지식과 행동을 평가합니다. 조기 아동 발달은 ASQ-3(Ages and Stages Questionnaire-3) 및 유아 발달을 위한 Bayley 척도(BSID-III)를 사용하여 평가됩니다.
기대 결과: 탁아소에서 CCD 프로그램의 구현이 가능할 것이며 조기 아동 발달 향상으로 이어질 것입니다. 이 연구는 국가 및 지역 전체에 걸쳐 프로그램 구현을 위한 프로토타입이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 베이루트의 선별된 탁아소에서 초기 아동 발달에 대한 CCD 프로그램의 구현 및 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 월드비전과 레바논 공중보건부와 공동으로 진행하고 있습니다.
데이 케어 센터는 이 제안된 연구에 참여하도록 보건부의 초청을 받았습니다.
센터장의 승인을 얻은 후 해당 어린이집에서 근무하는 간병인을 본 연구에 초대합니다.
참여에 동의한 간병인은 월드비전(영유아 급식 프로젝트 WV-IYCFP)(개입 그룹)에서 CCD 프로그램 및 유아 영양에 대한 교육을 받거나 WV-IYCFP에서만 유아 영양에 대한 교육(대조군)을 받습니다. ).
세계보건기구(WHO)/UNICEF에서 개발한 아동 발달 보호(CCD) 프로그램은 보호자에게 놀이와 의사소통 활동을 통해 아동 발달을 촉진하기 위한 권장 사항을 제공합니다.
WV-IYCFP는 모유 수유에 대한 인식 제고 및 아동 영양 최적화를 위한 보완 식품 소개와 관련된 활동을 제공합니다.
개입 그룹(CCD-그룹)은 무작위로 선택된 10개의 탁아소로 구성됩니다. 각 센터에서 세 명의 간병인(총 30명의 간병인)이 AUBMC의 조기 아동 발달을 위한 우수 센터에서 하루 반 동안 CCD 교육에 참석합니다. 또한 영유아 급식사업(WV-IYCFP)과 관련된 월드비전 활동에도 참여하게 된다. 이 그룹의 데이케어 센터는 참조로 사용할 초기 아동 발달 개념 및 기술이 포함된 매뉴얼을 받게 됩니다.
대조군(WV-Group)은 무작위로 선택된 10개의 탁아소로 구성됩니다. 각 센터에서 3명의 간병인(총 30명의 간병인)이 WV-IYCFP와 관련된 활동에 참여하게 됩니다.
두 그룹의 간병인은 각 훈련 전후, 개입 후 6개월 및 12개월에 아동 발달에 대한 지식 평가 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
두 그룹에서 초기 아동 자극에 대한 간병인의 행동은 교육 전후에 평가됩니다. 간병인은 각 센터의 일상에 따라 탁아 서비스를 제공하는 것을 관찰합니다. 그들의 행동은 CCD 프로그램을 기반으로 개발된 미리 결정된 행동 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논, 1107 2020
- American University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선정된 어린이집에 등록된 0~3세 아동.
제외 기준:
- 발달 평가에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태로 진단되거나 지정된 연령보다 나이가 많은 아동은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아동 발달 그룹 케어
월드비전의 영유아 급식 프로그램에 대한 교육 외에 아동 발달 보호(CCD) 프로그램에 대한 간병인 교육.
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세계보건기구(WHO)/UNICEF에서 개발한 CCD(Care for Child Development) 프로그램은 놀이와 의사소통 활동을 통해 아동 발달을 자극하기 위한 권장 사항을 제공합니다.
모유 수유 혜택, 확실한 소개 및 식품 안전에 대한 교육
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활성 비교기: 월드비전 레바논 연수단
간병인은 월드비전에서 제공하는 영유아 급식(WV-IYCF) 교육을 받게 됩니다.
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모유 수유 혜택, 확실한 소개 및 식품 안전에 대한 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 발달 향상. (BSID-III에 의한 발달 점수)
기간: 1년
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CCD 그룹의 어린이는 WV 그룹의 어린이에 비해 BSID-III의 발달 점수가 더 좋습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 지식(사전 및 사후 평가 테스트로 측정)
기간: 1년
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개입 그룹의 간병인은 개입 후 12개 항목의 지식 평가 설문지에서 최소 25%의 개선을 보일 것입니다.
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1년
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간병인 행동(미리 정해진 체크리스트를 이용한 행동관찰로 측정)
기간: 1년
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간병인의 행동 체크리스트 점수(개입 후)는 개입 그룹의 경우 10점 만점에 8점 이상입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anderson LM, Shinn C, Fullilove MT, Scrimshaw SC, Fielding JE, Normand J, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. The effectiveness of early childhood development programs. A systematic review. Am J Prev Med. 2003 Apr;24(3 Suppl):32-46. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00655-4.
- Bryanton J, Beck CT. Postnatal parental education for optimizing infant general health and parent-infant relationships. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004068. doi: 10.1002/14651858.CD004068.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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