Implementering og vedtagelse af omsorg for børns udvikling i daginstitutioner
Implementering af omsorg for børns udvikling og konsekvenser for tidlig børns udvikling: En pilotundersøgelse i Libanon
Baggrund: Responsiv stimulering og/eller forbedrede ernæringsinterventioner leveret til børn gennem sundhedsprogrammer viser forbedret kognitiv, sproglig og motorisk og social-emotionel status. Dette kan gavne små børn i Libanon og på verdensplan for at forbedre deres udviklingspotentiale.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at implementere Care for Child Development (CCD) intervention for børn i alderen 0-3 år i et støttende miljø i daginstitutioner og at undersøge dens effektivitet på tidlig børns udvikling.
Metode: CCD-programmet vil blive implementeret i 10 tilfældigt udvalgte daginstitutioner i Libanon, hvor tre udbydere i hvert center vil blive uddannet (CCD-gruppe). En anden gruppe på 10 daginstitutioner vil fungere som kontroller (WV-gruppe). 228 børn i hver gruppe vil modtage enten tidlig stimulering baseret på CCD og uddannelse fra World Vision Infant and Young Child Feeding (WV-IYCF)-projektet (CCD-gruppen) eller undervisning fra WV-IYCF-projektet (WV-gruppen). Pårørendes viden og adfærd vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af et forudbestemt spørgeskema og adfærdstjekliste. Barnets tidlige udvikling vil blive vurderet ved hjælp af Alders- og stadier-spørgeskema-3 (ASQ-3) og Bayley-skalaen for spædbørns udvikling (BSID-III).
Forventet resultat: Implementering af CCD-program i daginstitutioner vil være gennemførligt og vil føre til forbedret tidlig børns udvikling. Denne undersøgelse vil tjene som en prototype for programimplementering i hele landet og regionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at teste implementeringen og effektiviteten af CCD-programmet om tidlig børns udvikling i udvalgte daginstitutioner i Beirut. Det udføres i samarbejde med World Vision og det libanesiske ministerium for folkesundhed.
Daginstitutioner er inviteret af sundhedsministeriet til at deltage i denne foreslåede undersøgelse.
Efter at have opnået godkendelse fra centrets direktør, inviteres plejepersonale, der arbejder på disse daginstitutioner, til at deltage i denne undersøgelse.
De omsorgspersoner, der accepterer at deltage, vil modtage enten træning i CCD-programmet OG tidlig ernæring af børn fra World Vision (Infant & Young Child Feeding Project WV-IYCFP) (interventionsgruppe) eller træning i tidlig børns ernæring fra kun WV-IYCFP (kontrolgruppe) ).
Care for Child Development (CCD)-programmet udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO)/UNICEF giver omsorgspersoner anbefalinger til at stimulere børns udvikling gennem leg og kommunikationsaktiviteter.
WV-IYCFP tilbyder aktiviteter relateret til at øge bevidstheden om amning og supplerende fødevareintroduktion for at optimere børns ernæring.
Interventionsgruppen (CCD-Group) består af 10 daginstitutioner udvalgt tilfældigt. Tre omsorgspersoner fra hvert center (i alt 30 omsorgspersoner) vil deltage i en halvanden dag CCD-uddannelse på Center of Excellence for Early Child Development ved AUBMC. Derudover vil de deltage i World Vision-aktiviteterne relateret til Infant & Young Child Feeding Project (WV-IYCFP). Dagtilbuddene i denne gruppe vil modtage en manual med koncepter og teknikker for tidlig børns udvikling, der skal bruges som reference.
Kontrolgruppen (WV-Gruppen) består af 10 daginstitutioner udvalgt tilfældigt. Tre plejere fra hvert center (i alt 30 plejere) vil deltage i aktiviteter relateret til WV-IYCFP.
Pårørende i begge grupper vil blive bedt om at tage et videnvurderingsspørgeskema om børns udvikling før og efter hver træning, derefter 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
I begge grupper vil omsorgspersoners adfærd ved tidlig børns stimulering blive vurderet før og efter træningerne. Omsorgspersoner vil blive observeret i at levere børnepasning i henhold til hvert centers rutine; deres adfærd vil blive vurderet ved hjælp af en forudbestemt adfærdskontrolliste udviklet baseret på CCD-programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 0 til 3 år tilmeldt de udvalgte daginstitutioner.
Ekskluderingskriterier:
- Børn diagnosticeret med medicinske tilstande, der kan påvirke udviklingsvurderingen, eller som er ældre end de angivne aldre, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omsorgsgruppe for børns udvikling
Uddannelse af omsorgspersoner i Care for Child Development-programmet (CCD), foruden World Visions træning i spædbørns- og småbørnsfodringsprogram.
|
Care for Child Development (CCD)-programmet udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO)/UNICEF giver anbefalinger til at stimulere børns udvikling gennem leg og kommunikationsaktiviteter.
Træning i ammefordele, solid introduktion og fødevaresikkerhed
|
|
Aktiv komparator: World Vision Lebanon træningsgruppe
Pårørende vil modtage træning i spædbørns- og småbørnsfodring (WV-IYCF), som tilbydes af World Vision.
|
Træning i ammefordele, solid introduktion og fødevaresikkerhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke børns udvikling. (udviklingsresultater efter BSID-III)
Tidsramme: et år
|
Børn i CCD-gruppen vil have bedre udviklingsscore efter BSID-III sammenlignet med dem i WV-gruppen.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes viden (målt ved test før og efter vurdering)
Tidsramme: et år
|
Pårørende i interventionsgruppen vil have mindst 25 % forbedring i de 12 punkter videnvurderingsspørgeskemaet efter interventionen.
|
et år
|
|
Pårørendes adfærd (målt ved adfærdsobservation ved hjælp af forudbestemt tjekliste)
Tidsramme: et år
|
Pårørendes score for adfærdstjekliste (efter interventionen) vil være på mindst 8 ud af 10 for dem i interventionsgruppen.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anderson LM, Shinn C, Fullilove MT, Scrimshaw SC, Fielding JE, Normand J, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. The effectiveness of early childhood development programs. A systematic review. Am J Prev Med. 2003 Apr;24(3 Suppl):32-46. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00655-4.
- Bryanton J, Beck CT. Postnatal parental education for optimizing infant general health and parent-infant relationships. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004068. doi: 10.1002/14651858.CD004068.pub3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PED.DS.03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .