Lasten kehityksen hoidon toteutus ja käyttöönotto päiväkodeissa
Lapsen kehityksen hoidon toteuttaminen ja vaikutukset varhaislapsuuden kehitykseen: pilottitutkimus Libanonissa
Tausta: Responsiiviset stimulaatiot ja/tai tehostetut ravitsemustoimet, jotka annetaan lapsille terveysohjelmien kautta, osoittavat parantuneen kognitiivisen, kielen ja motorisen sekä sosiaalis-emotionaalisen tilan. Tästä voisi olla hyötyä pienille lapsille Libanonissa ja maailmanlaajuisesti heidän kehityspotentiaalinsa parantamiseksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa Care for Child Development (CCD) -interventio 0-3-vuotiaille lapsille tukiympäristössä päiväkodeissa ja selvittää sen tehokkuutta lasten varhaisessa kehityksessä.
Metodologia: CCD-ohjelma toteutetaan 10 satunnaisesti valitussa päiväkodissa Libanonissa, joissa kussakin keskuksessa koulutetaan kolme hoitajaa (CCD-ryhmä). Toinen 10 päiväkotien ryhmä toimii kontrollina (WV-ryhmä). 228 lasta kussakin ryhmässä saa joko varhaista stimulaatiota CCD:n perusteella ja koulutusta World Vision Infant and Young Child Feeding (WV-IYCF) -projektista (CCD-ryhmä) tai koulutusta WV-IYCF-projektista (WV-ryhmä). Omaishoitajien tietoja ja käyttäytymistä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen ennalta määrätyn kyselylomakkeen ja käyttäytymisen tarkistuslistan avulla. Lapsen varhaiskehitystä arvioidaan käyttämällä Ages and Stages Questionnaire-3 (ASQ-3) ja Bayley Scale for infant Development -asteikkoa (BSID-III).
Odotettu tulos: CCD-ohjelman käyttöönotto päiväkodeissa on mahdollista ja parantaa varhaista kehitystä. Tämä tutkimus toimii prototyyppinä ohjelman toteuttamiselle koko maassa ja alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata CCD-ohjelman toteutusta ja tehokkuutta lasten varhaiskehitykseen valituissa Beirutin päiväkodeissa. Se toteutetaan yhteistyössä World Visionin ja Libanonin kansanterveysministeriön kanssa.
Terveysministeriö kutsuu päiväkodit osallistumaan tähän ehdotettuun tutkimukseen.
Keskusten johtajan hyväksynnän saatuaan päiväkodeissa työskentelevät omaishoitajat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Ne omaishoitajat, jotka suostuvat osallistumaan, saavat joko koulutuksen CCD-ohjelmasta JA lasten varhaisravitsemuksesta World Visionilta (Infant & Young Child Feeding Project WV-IYCFP) (interventioryhmä) tai koulutuksen varhaislasten ravitsemuksesta vain WV-IYCFP:ltä (kontrolliryhmä). ).
Maailman terveysjärjestön (WHO) / UNICEFin kehittämä Care for Child Development (CCD) -ohjelma tarjoaa omaishoitajille suosituksia lasten kehityksen stimuloimiseksi leikin ja kommunikoinnin avulla.
WV-IYCFP tarjoaa aktiviteetteja, jotka liittyvät tietoisuuden lisäämiseen imetyksestä ja täydentävien elintarvikkeiden käyttöönotosta lasten ravinnon optimoimiseksi.
Interventioryhmä (CCD-ryhmä) koostuu 10 satunnaisesti valitusta päiväkodista. Kolme hoitajaa kustakin keskuksesta (yhteensä 30 hoitajaa) osallistuu puolentoista päivän CCD-koulutukseen AUBMC:n varhaiskehityksen huippuyksikössä. Lisäksi he osallistuvat World Vision -toimintaan, joka liittyy Infant & Young Child Feeding Project (WV-IYCFP) -projektiin. Tämän ryhmän päiväkodit saavat ohjekirjan, joka sisältää lasten varhaisen kehityksen käsitteitä ja tekniikoita.
Kontrolliryhmä (WV-Group) koostuu 10 satunnaisesti valitusta päiväkodista. Kolme hoitajaa kustakin keskuksesta (yhteensä 30 omaishoitajaa) osallistuu WV-IYCFP:n toimintaan.
Molempien ryhmien omaishoitajia pyydetään täyttämään lasten kehitystä koskeva tiedonarviointikysely ennen jokaista koulutusta ja sen jälkeen, sitten 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Molemmissa ryhmissä arvioidaan omaishoitajien käyttäytymistä lasten varhaisstimulaatiossa ennen ja jälkeen harjoituksia. Hoitajia tarkkaillaan toimittavan lastenhoitoa kunkin keskuksen rutiinin mukaisesti; heidän käyttäytymistään arvioidaan käyttämällä ennalta määrättyä käyttäytymisen tarkistuslistaa, joka on kehitetty CCD-ohjelman perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-3-vuotiaat lapset ilmoittautuneet valittuihin päiväkoteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan lapsia, joilla on diagnosoitu sairaus, joka saattaa vaikuttaa kehityksen arviointiin tai jotka ovat vanhempia kuin määritelty ikä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lastenhoitoryhmä
Omaishoitajien koulutusta Care for Child Development (CCD) -ohjelmasta, lisäksi World Visionin Imeväisten ja pienten lasten ruokintaohjelmasta.
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) / UNICEFin kehittämä Care for Child Development (CCD) -ohjelma antaa suosituksia lasten kehityksen stimuloimiseksi leikin ja kommunikoinnin avulla.
Koulutusta imetyksen eduista, perusteellisesta johdannosta ja elintarviketurvallisuudesta
|
|
Active Comparator: World Vision Libanon -koulutusryhmä
hoitajat saavat World Visionin tarjoamaa koulutusta imeväisten ja pienten lasten ruokinnasta (WV-IYCF).
|
Koulutusta imetyksen eduista, perusteellisesta johdannosta ja elintarviketurvallisuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistää lapsen kehitystä. (kehityspisteet BSID-III:n mukaan)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CCD-ryhmän lapsilla on paremmat kehityspisteet BSID-III:n mukaan verrattuna WV-ryhmään.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien tiedot (mitattu ennen ja jälkiarviointitestillä)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Interventioryhmän omaishoitajilla on vähintään 25 %:n parannus 12 kohteen tiedonarviointikyselyssä intervention jälkeen.
|
yksi vuosi
|
|
Omaishoitajien käyttäytyminen (mitattu käyttäytymishavainnolla käyttämällä ennalta määrättyä tarkistuslistaa)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Omaishoitajien käyttäytymisen tarkistuslistapisteet (intervention jälkeen) ovat vähintään 8 pistettä 10:stä interventioryhmään kuuluville.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson LM, Shinn C, Fullilove MT, Scrimshaw SC, Fielding JE, Normand J, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. The effectiveness of early childhood development programs. A systematic review. Am J Prev Med. 2003 Apr;24(3 Suppl):32-46. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00655-4.
- Bryanton J, Beck CT. Postnatal parental education for optimizing infant general health and parent-infant relationships. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004068. doi: 10.1002/14651858.CD004068.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED.DS.03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .