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Implementación y Adopción de Cuidados para el Desarrollo Infantil en Centros de Atención Diurna

4 de julio de 2018 actualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Implementación del cuidado para el desarrollo infantil e implicaciones en el desarrollo de la primera infancia: un estudio piloto en el Líbano

Antecedentes: Las intervenciones de estimulación receptiva y/o nutrición mejorada brindadas a los niños a través de programas de salud muestran una mejora cognitiva, del lenguaje y motora, y del estado socioemocional. Esto podría beneficiar a los niños pequeños en el Líbano y en todo el mundo para mejorar su potencial de desarrollo.

Objetivo: este estudio tiene como objetivo implementar la intervención Care for Child Development (CCD) para niños de 0 a 3 años dentro de un entorno de apoyo en guarderías e investigar su eficacia en el desarrollo infantil temprano.

Metodología: El programa CCD se implementará en 10 guarderías seleccionadas al azar en el Líbano, donde se capacitará a tres proveedores en cada centro (grupo CCD). Otro grupo de 10 guarderías servirá como control (grupo WV). 228 Los niños de cada grupo recibirán estimulación temprana basada en CCD y educación del proyecto Alimentación de bebés y niños pequeños de Visión Mundial (WV-IYCF) (grupo CCD) o educación del proyecto WV-IYCF (grupo WV). El conocimiento y los comportamientos de los cuidadores se evaluarán antes y después de la intervención utilizando un cuestionario predeterminado y una lista de verificación de comportamiento. El desarrollo infantil temprano se evaluará mediante el Cuestionario de edades y etapas-3 (ASQ-3) y la Escala de Bayley para el desarrollo infantil (BSID-III).

Resultado esperado: La implementación del programa CCD en las guarderías será factible y conducirá a un mejor desarrollo infantil temprano. Este estudio servirá como prototipo para la implementación del programa en todo el país y la región.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo probar la implementación y la eficacia del programa CCD sobre el desarrollo infantil temprano en guarderías seleccionadas en Beirut. Se lleva a cabo en colaboración con World Vision y el Ministerio de Salud Pública del Líbano.

Los centros de cuidado diurno son invitados por el ministerio de salud a participar en este estudio propuesto.

Después de obtener la aprobación del director del Centro, los cuidadores que trabajan en esos centros de atención diurna están invitados a participar en este estudio.

Los cuidadores que acepten participar recibirán capacitación sobre el programa CCD Y nutrición infantil temprana de World Vision (Proyecto de alimentación de bebés y niños pequeños WV-IYCFP) (grupo de intervención) o capacitación sobre nutrición infantil temprana de WV-IYCFP únicamente (grupo de control ).

El programa Care for Child Development (CCD) desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS)/UNICEF brinda a los cuidadores recomendaciones para estimular el desarrollo infantil a través del juego y las actividades de comunicación.

WV-IYCFP ofrece actividades relacionadas con la sensibilización sobre la lactancia materna y la introducción de alimentos complementarios para optimizar la nutrición infantil.

El grupo de Intervención (CCD-Group) consta de 10 guarderías elegidas al azar. Tres cuidadores de cada centro (un total de 30 cuidadores) asistirán a una capacitación CCD de día y medio en el Centro de Excelencia para el Desarrollo Infantil Temprano en AUBMC. Además, participarán en las actividades de World Vision relacionadas con el Proyecto de alimentación de bebés y niños pequeños (WV-IYCFP). Las guarderías de este grupo recibirán un manual que incluye conceptos y técnicas de desarrollo infantil temprano para ser utilizado como referencia.

El grupo de control (WV-Group) consta de 10 guarderías elegidas al azar. Tres cuidadores de cada centro (total 30 cuidadores) participarán en actividades relacionadas con el WV-IYCFP.

A los cuidadores de ambos grupos se les pedirá que respondan un cuestionario de evaluación de conocimientos sobre desarrollo infantil antes y después de cada capacitación, luego a los 6 meses y 12 meses después de la intervención.

En ambos grupos, se evaluará el comportamiento de los cuidadores en la estimulación infantil temprana antes y después de las capacitaciones. Se observará a los cuidadores brindando cuidado infantil según la rutina de cada centro; su comportamiento se evaluará utilizando una lista de verificación de comportamiento predeterminada desarrollada en base al programa CCD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 0 a 3 años matriculados en las guarderías seleccionadas.

Criterio de exclusión:

  • Los niños diagnosticados con condiciones médicas que puedan afectar la evaluación del desarrollo, o que sean mayores de las edades especificadas, no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Cuidado para el Desarrollo Infantil
Capacitación de cuidadores sobre el programa Care for Child Development (CCD), además de la capacitación sobre el programa de alimentación de Infantes y Niños Pequeños de World Vision.
El programa Care for Child Development (CCD) desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS)/UNICEF brinda recomendaciones para estimular el desarrollo infantil a través del juego y las actividades de comunicación.
Capacitación sobre los beneficios de la lactancia materna, introducción sólida y seguridad alimentaria
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de World Vision Líbano
los cuidadores recibirán capacitación en alimentación de bebés y niños pequeños (WV-IYCF) ofrecida por World Vision.
Capacitación sobre los beneficios de la lactancia materna, introducción sólida y seguridad alimentaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar el desarrollo infantil. (puntajes de desarrollo por BSID-III)
Periodo de tiempo: un año
Los niños en el grupo CCD tendrán mejores puntajes de desarrollo por BSID-III en comparación con los del grupo WV-.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de los cuidadores (medido por prueba de evaluación previa y posterior)
Periodo de tiempo: un año
Los cuidadores en el grupo de intervención tendrán al menos un 25 % de mejora en el cuestionario de evaluación de conocimientos de 12 ítems después de la intervención.
un año
Comportamiento de los cuidadores (medido por la observación del comportamiento utilizando una lista de verificación predeterminada)
Periodo de tiempo: un año
Los puntajes de la lista de verificación de comportamiento de los cuidadores (después de la intervención) serán de al menos 8 de 10 para aquellos en el grupo de intervención.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PED.DS.03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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