- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02545491
Mise en œuvre et adoption des soins pour le développement de l'enfant dans les garderies
Mise en œuvre des soins pour le développement de l'enfant et implications sur le développement de la petite enfance : une étude pilote au Liban
Contexte : La stimulation réactive et/ou les interventions nutritionnelles améliorées dispensées aux enfants dans le cadre de programmes de santé montrent une amélioration de l'état cognitif, du langage, de la motricité et du statut socio-émotionnel. Cela pourrait profiter aux jeunes enfants au Liban et dans le monde entier pour améliorer leur potentiel de développement.
Objectif : Cette étude vise à mettre en œuvre l'intervention Care for Child Development (CCD) pour les enfants âgés de 0 à 3 ans dans un environnement favorable dans les garderies et à étudier son efficacité sur le développement de la petite enfance.
Méthodologie : Le programme CCD sera mis en œuvre dans 10 garderies sélectionnées au hasard au Liban, où trois prestataires de chaque centre seront formés (groupe CCD). Un autre groupe de 10 crèches servira de contrôle (groupe WV). 228 Les enfants de chaque groupe recevront soit une stimulation précoce basée sur le CCD et l'éducation du projet World Vision Infant and Young Child Feeding (WV-IYCF) (groupe CCD), soit une éducation du projet WV-IYCF (WV-group). Les connaissances et les comportements des soignants seront évalués avant et après l'intervention à l'aide d'un questionnaire prédéterminé et d'une liste de contrôle comportementale. Le développement de la petite enfance sera évalué à l'aide du questionnaire Ages and Stages-3 (ASQ-3) et de l'échelle de Bayley pour le développement du nourrisson (BSID-III).
Résultat attendu : La mise en œuvre du programme CCD dans les garderies sera faisable et conduira à un meilleur développement de la petite enfance. Cette étude servira de prototype pour la mise en œuvre du programme dans tout le pays et la région.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à tester la mise en œuvre et l'efficacité du programme CCD sur le développement de la petite enfance dans des crèches sélectionnées à Beyrouth. Il est mené en collaboration avec World Vision et le ministère libanais de la Santé publique.
Les garderies sont invitées par le ministère de la santé à participer à cette étude proposée.
Après avoir obtenu l'approbation du directeur du Centre, les intervenantes travaillant dans ces garderies sont invitées à participer à cette étude.
Les soignants qui acceptent de participer recevront soit une formation sur le programme CCD ET la nutrition de la petite enfance de World Vision (Infant & Young Child Feeding Project WV-IYCFP) (groupe d'intervention), soit une formation sur la nutrition de la petite enfance de WV-IYCFP uniquement (groupe témoin ).
Le programme Care for Child Development (CCD) développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) / UNICEF fournit aux soignants des recommandations pour stimuler le développement de l'enfant par le jeu et les activités de communication.
WV-IYCFP propose des activités liées à la sensibilisation à l'allaitement et à l'introduction d'aliments complémentaires pour optimiser la nutrition des enfants.
Le groupe d'intervention (groupe CCD) est composé de 10 garderies choisies au hasard. Trois soignants de chaque centre (30 soignants au total) suivront une formation CCD d'une journée et demie au Centre d'excellence pour le développement de la petite enfance de l'AUBMC. En outre, ils participeront aux activités de World Vision liées au projet d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (WV-IYCFP). Les garderies de ce groupe recevront un manuel comprenant des concepts et des techniques de développement de la petite enfance qui servira de référence.
Le groupe témoin (groupe WV) est composé de 10 garderies choisies au hasard. Trois soignants de chaque centre (30 soignants au total) participeront aux activités liées au WV-IYCFP.
Les soignants des deux groupes seront invités à répondre à un questionnaire d'évaluation des connaissances sur le développement de l'enfant avant et après chaque formation, puis à 6 mois et 12 mois après l'intervention.
Dans les deux groupes, le comportement des soignants en matière de stimulation de la petite enfance sera évalué avant et après les formations. Les soignants seront observés en train de fournir des services de garde conformément à la routine de chaque centre ; leur comportement sera évalué à l'aide d'une liste de contrôle comportementale prédéterminée élaborée sur la base du programme CCD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 1107 2020
- American University of Beirut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 0 à 3 ans inscrits dans les garderies sélectionnées.
Critère d'exclusion:
- Les enfants diagnostiqués avec des conditions médicales qui pourraient affecter l'évaluation du développement, ou qui sont plus âgés que les âges spécifiés ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins pour le développement de l'enfant
Formation des soignants sur le programme Care for Child Development (CCD), en plus de la formation sur le programme d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant par World Vision.
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Le programme Care for Child Development (CCD) développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) /UNICEF fournit des recommandations pour stimuler le développement de l'enfant par le jeu et les activités de communication.
Formation sur les avantages de l'allaitement, introduction solide et sécurité alimentaire
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Comparateur actif: Groupe de formation World Vision Liban
les soignants recevront une formation sur l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (WV-IYCF) offerte par World Vision.
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Formation sur les avantages de l'allaitement, introduction solide et sécurité alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer le développement de l'enfant. (scores de développement par BSID-III)
Délai: un ans
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Les enfants du groupe CCD auront de meilleurs scores de développement par BSID-III par rapport à ceux du groupe WV.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances des soignants (mesurées par un test d'évaluation pré et post)
Délai: un ans
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Les soignants du groupe d'intervention auront au moins 25 % d'amélioration dans le questionnaire d'évaluation des connaissances en 12 items après l'intervention.
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un ans
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Comportement des soignants (mesuré par observation comportementale à l'aide d'une liste de contrôle prédéterminée)
Délai: un ans
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Les scores de la liste de contrôle comportementale des soignants (après l'intervention) seront d'au moins 8 sur 10 pour ceux du groupe d'intervention.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson LM, Shinn C, Fullilove MT, Scrimshaw SC, Fielding JE, Normand J, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. The effectiveness of early childhood development programs. A systematic review. Am J Prev Med. 2003 Apr;24(3 Suppl):32-46. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00655-4.
- Bryanton J, Beck CT. Postnatal parental education for optimizing infant general health and parent-infant relationships. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004068. doi: 10.1002/14651858.CD004068.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PED.DS.03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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