Implementering og vedtak av omsorg for barns utvikling i barnehager
Implementering av omsorg for barns utvikling og implikasjoner for tidlig barndomsutvikling: En pilotstudie i Libanon
Bakgrunn: Responsiv stimulering og/eller forbedrede ernæringsintervensjoner levert til barn gjennom helseprogrammer viser forbedret kognitiv, språklig og motorisk og sosial-emosjonell status. Dette kan være til nytte for små barn i Libanon og over hele verden for å forbedre deres utviklingspotensial.
Mål: Denne studien tar sikte på å implementere Care for Child Development (CCD) intervensjon for barn i alderen 0-3 år i et støttende miljø i barnehager og å undersøke dens effektivitet på tidlig barns utvikling.
Metodikk: CCD-programmet vil bli implementert i 10 tilfeldig utvalgte barnehager i Libanon hvor tre tilbydere i hvert senter vil bli opplært (CCD-gruppe). En annen gruppe på 10 barnehager vil fungere som kontroller (WV-gruppe). 228 barn i hver gruppe vil motta enten tidlig stimulering basert på CCD og utdanning fra World Vision Infant and Young Child Feeding (WV-IYCF)-prosjektet (CCD-gruppen) eller utdanning fra WV-IYCF-prosjektet (WV-gruppen). Omsorgspersoners kunnskap og atferd vil bli vurdert før og etter intervensjonen ved hjelp av et forhåndsbestemt spørreskjema og atferdssjekkliste. Tidlig barns utvikling vil bli vurdert ved å bruke Ages and Stages Questionnaire-3 (ASQ-3) og Bayley Scale for infant Development (BSID-III).
Forventet resultat: Implementering av CCD-program i barnehager vil være gjennomførbart og vil føre til økt tidlig barns utvikling. Denne studien vil fungere som en prototype for programimplementering i hele landet og regionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å teste implementeringen og effektiviteten av CCD-programmet for tidlig utvikling av barn i utvalgte barnehager i Beirut. Det gjennomføres i samarbeid med World Vision og det libanesiske folkehelsedepartementet.
Barnehager er invitert av helsedepartementet til å delta i denne foreslåtte studien.
Etter å ha sikret godkjenning fra senterets direktør, blir omsorgspersoner som jobber ved disse barnehagene invitert til å delta i denne studien.
De omsorgspersonene som godtar å delta vil motta enten opplæring om CCD-programmet OG tidlig barneernæring fra World Vision (Infant & Young Child Feeding Project WV-IYCFP) (intervensjonsgruppe) eller opplæring i tidlig barneernæring fra kun WV-IYCFP (kontrollgruppe) ).
Care for Child Development (CCD)-programmet utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO)/UNICEF gir omsorgspersoner anbefalinger for å stimulere barns utvikling gjennom lek og kommunikasjonsaktiviteter.
WV-IYCFP tilbyr aktiviteter knyttet til bevisstgjøring om amming og komplementær matintroduksjon for å optimalisere barns ernæring.
Intervensjonsgruppen (CCD-Group) består av 10 barnehager valgt tilfeldig. Tre omsorgspersoner fra hvert senter (totalt 30 omsorgspersoner) vil delta på en og en halv dag CCD-opplæring ved Center of Excellence for Early Child Development ved AUBMC. I tillegg vil de delta i World Vision-aktivitetene knyttet til Infant & Young Child Feeding Project (WV-IYCFP). Barnehagene i denne gruppen vil motta en manual som inneholder konsepter og teknikker for tidlig barns utvikling som kan brukes som referanse.
Kontrollgruppen (WV-Group) består av 10 barnehager valgt tilfeldig. Tre omsorgspersoner fra hvert senter (totalt 30 omsorgspersoner) vil delta i aktiviteter knyttet til WV-IYCFP.
Omsorgspersoner i begge grupper vil bli bedt om å ta et kunnskapsvurderingsspørreskjema om barns utvikling før og etter hver trening, deretter 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
I begge gruppene vil omsorgspersoners atferd ved tidlig barnestimulering bli vurdert før og etter treningene. Omsorgspersoner vil bli observert som gir barnepass i henhold til hver enkelt senters rutine; deres oppførsel vil bli vurdert ved hjelp av en forhåndsbestemt atferdssjekkliste utviklet basert på CCD-programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0 til 3 år er registrert i de utvalgte barnehagene.
Ekskluderingskriterier:
- Barn diagnostisert med medisinske tilstander som kan påvirke utviklingsvurdering, eller som er eldre enn spesifisert alder, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for omsorg for barns utvikling
Opplæring av omsorgspersoner på Care for Child Development (CCD)-programmet, i tillegg til opplæringen om spedbarns- og småbarnsfôringsprogram av World Vision.
|
Care for Child Development (CCD)-programmet utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO)/UNICEF gir anbefalinger for å stimulere barns utvikling gjennom lek og kommunikasjonsaktiviteter.
Opplæring om ammefordeler, solid introduksjon og mattrygghet
|
|
Aktiv komparator: World Vision Lebanon treningsgruppe
omsorgspersoner vil motta opplæring i spedbarns- og småbarnsfôring (WV-IYCF) som tilbys av World Vision.
|
Opplæring om ammefordeler, solid introduksjon og mattrygghet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke barns utvikling. (utviklingspoeng etter BSID-III)
Tidsramme: ett år
|
Barn i CCD-gruppen vil ha bedre utviklingsskår ved BSID-III sammenlignet med de i WV-gruppen.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersoners kunnskap (målt ved test før og etter vurdering)
Tidsramme: ett år
|
Omsorgspersoner i intervensjonsgruppen vil ha minst 25 % forbedring i de 12 punkter kunnskapsvurderingsspørreskjemaet etter intervensjonen.
|
ett år
|
|
Omsorgspersoners atferd (målt ved atferdsobservasjon ved bruk av forhåndsbestemt sjekkliste)
Tidsramme: ett år
|
Omsorgspersoners atferdssjekklistescore (etter intervensjonen) vil være på minst 8 av 10 for de i intervensjonsgruppen.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anderson LM, Shinn C, Fullilove MT, Scrimshaw SC, Fielding JE, Normand J, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. The effectiveness of early childhood development programs. A systematic review. Am J Prev Med. 2003 Apr;24(3 Suppl):32-46. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00655-4.
- Bryanton J, Beck CT. Postnatal parental education for optimizing infant general health and parent-infant relationships. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004068. doi: 10.1002/14651858.CD004068.pub3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PED.DS.03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .