Wdrażanie i wdrażanie Opieki nad rozwojem dziecka w żłobkach
Wdrażanie opieki nad rozwojem dziecka i implikacje dla rozwoju wczesnego dzieciństwa: badanie pilotażowe w Libanie
Tło: Reaktywna stymulacja i/lub wzmocnione interwencje żywieniowe dostarczane dzieciom w ramach programów zdrowotnych wykazują poprawę funkcji poznawczych, językowych i motorycznych oraz status społeczno-emocjonalny. Może to przynieść korzyści małym dzieciom w Libanie i na całym świecie w celu poprawy ich potencjału rozwojowego.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie interwencji Care for Child Development (CCD) dla dzieci w wieku 0-3 lat w środowisku wspierającym w ośrodkach opieki dziennej oraz zbadanie jej skuteczności we wczesnym rozwoju dziecka.
Metodologia: Program CCD zostanie wdrożony w 10 losowo wybranych ośrodkach opieki dziennej w Libanie, gdzie zostanie przeszkolonych trzech dostawców w każdym ośrodku (grupa CCD). Inna grupa 10 ośrodków opieki dziennej będzie służyć jako grupa kontrolna (grupa WV). 228 Dzieci w każdej grupie otrzymają albo wczesną stymulację w oparciu o CCD i edukację w ramach projektu World Vision Infant and Young Child Feeding (WV-IYCF) (grupa CCD) albo edukację w ramach projektu WV-IYCF (grupa WV). Wiedza i zachowania opiekunów będą oceniane przed i po interwencji za pomocą wcześniej ustalonego kwestionariusza i behawioralnej listy kontrolnej. Wczesny rozwój dziecka zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Ages and Stages-3 (ASQ-3) oraz Bayley Scale for niemowlęcy rozwój (BSID-III).
Oczekiwany efekt: Wdrożenie programu CCD w placówkach opieki dziennej będzie wykonalne i doprowadzi do poprawy wczesnego rozwoju dziecka. Opracowanie to posłuży jako prototyp do realizacji programu na terenie całego kraju i regionu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wdrożenia i skuteczności programu CCD dotyczącego wczesnego rozwoju dziecka w wybranych ośrodkach opieki dziennej w Bejrucie. Jest prowadzony we współpracy z World Vision i libańskim Ministerstwem Zdrowia Publicznego.
Ministerstwo Zdrowia zaprasza ośrodki opieki dziennej do udziału w proponowanym badaniu.
Po uzyskaniu zgody dyrektora Ośrodka do udziału w badaniu zaprasza się opiekunów pracujących w tych świetlicach.
Opiekunowie, którzy zgodzą się na udział wezmą udział w szkoleniu dotyczącym programu CCD ORAZ żywienia małych dzieci od World Vision (Projekt Żywienia Niemowląt i Małych Dzieci WV-IYCFP) (grupa interwencyjna) lub szkolenia dotyczącego żywienia małych dzieci tylko od WV-IYCFP (grupa kontrolna ).
Program opieki nad rozwojem dziecka (CCD) opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) / UNICEF zawiera zalecenia dotyczące stymulowania rozwoju dziecka poprzez zabawę i komunikację.
WV-IYCFP zapewnia działania związane z podnoszeniem świadomości na temat karmienia piersią i wprowadzania żywności uzupełniającej w celu optymalizacji żywienia dzieci.
Grupa Interwencyjna (Grupa CCD) składa się z 10 losowo wybranych ośrodków opieki dziennej. Trzech opiekunów z każdego ośrodka (w sumie 30 opiekunów) weźmie udział w półtoradniowym szkoleniu CCD w Centrum Doskonałości ds. Rozwoju Wczesnego Dziecka w AUBMC. Ponadto będą uczestniczyć w działaniach World Vision związanych z projektem żywienia niemowląt i małych dzieci (WV-IYCFP). Ośrodki opieki dziennej w tej grupie otrzymają podręcznik zawierający koncepcje i techniki wczesnego rozwoju dziecka, które będą stanowić punkt odniesienia.
Grupa kontrolna (Grupa WV) składa się z 10 losowo wybranych ośrodków opieki dziennej. Trzech opiekunów z każdego ośrodka (łącznie 30 opiekunów) będzie uczestniczyć w zajęciach związanych z WV-IYCFP.
Opiekunowie w obu grupach będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny wiedzy na temat rozwoju dziecka przed i po każdym szkoleniu, a następnie po 6 i 12 miesiącach od interwencji.
W obu grupach oceniane będzie zachowanie opiekunów w zakresie wczesnej stymulacji dziecka przed i po treningu. Opiekunowie będą obserwowani, jak zapewniają opiekę nad dziećmi zgodnie z rutyną każdego ośrodka; ich zachowanie będzie oceniane przy użyciu z góry ustalonej behawioralnej listy kontrolnej opracowanej w oparciu o program CCD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 0 do 3 lat rejestrowane w wybranych placówkach opieki dziennej.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano schorzenia, które mogą wpływać na ocenę rozwoju, lub które są starsze niż określony wiek, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa opieki nad rozwojem dziecka
Szkolenie opiekunów w zakresie programu Care for Child Development (CCD), jako uzupełnienie szkolenia w zakresie programu żywienia niemowląt i małych dzieci prowadzonego przez World Vision.
|
Program opieki nad rozwojem dziecka (CCD) opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) / UNICEF zawiera zalecenia dotyczące stymulowania rozwoju dziecka poprzez zabawę i komunikację.
Szkolenie z zakresu korzyści płynących z karmienia piersią, wprowadzania pokarmów stałych i bezpieczeństwa żywności
|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa World Vision Liban
opiekunowie przejdą szkolenie w zakresie żywienia niemowląt i małych dzieci (WV-IYCF) oferowane przez World Vision.
|
Szkolenie z zakresu korzyści płynących z karmienia piersią, wprowadzania pokarmów stałych i bezpieczeństwa żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa rozwoju dziecka. (wyniki rozwojowe według BSID-III)
Ramy czasowe: rok
|
Dzieci z grupy CCD będą miały lepsze wyniki rozwojowe według BSID-III w porównaniu z dziećmi z grupy WV.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza opiekunów (mierzona testem przed i po ocenie)
Ramy czasowe: rok
|
Opiekunowie w grupie interwencyjnej po interwencji uzyskają co najmniej 25% poprawę w kwestionariuszu oceny wiedzy składającym się z 12 elementów.
|
rok
|
|
Zachowanie opiekunów (mierzone obserwacją behawioralną przy użyciu z góry określonej listy kontrolnej)
Ramy czasowe: rok
|
Wyniki behawioralnej listy kontrolnej opiekunów (po interwencji) będą wynosić co najmniej 8 na 10 dla osób z grupy interwencyjnej.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson LM, Shinn C, Fullilove MT, Scrimshaw SC, Fielding JE, Normand J, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. The effectiveness of early childhood development programs. A systematic review. Am J Prev Med. 2003 Apr;24(3 Suppl):32-46. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00655-4.
- Bryanton J, Beck CT. Postnatal parental education for optimizing infant general health and parent-infant relationships. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004068. doi: 10.1002/14651858.CD004068.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PED.DS.03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .