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Implementação e Adoção de Cuidados para o Desenvolvimento Infantil em Creches

4 de julho de 2018 atualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Implementação de Cuidados para o Desenvolvimento Infantil e Implicações no Desenvolvimento da Primeira Infância: Um Estudo Piloto no Líbano

Antecedentes: Estimulação responsiva e/ou intervenções nutricionais aprimoradas fornecidas a crianças por meio de programas de saúde mostram melhora cognitiva, de linguagem e motora e o estado socioemocional. Isso poderia beneficiar crianças pequenas no Líbano e em todo o mundo para melhorar seu potencial de desenvolvimento.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo implementar a intervenção Cuidados para o Desenvolvimento Infantil (CCD) para crianças de 0 a 3 anos em um ambiente de apoio em creches e investigar sua eficácia no desenvolvimento da primeira infância.

Metodologia: O programa CCD será implementado em 10 creches selecionadas aleatoriamente no Líbano, onde três provedores em cada centro serão treinados (grupo CCD). Outro grupo de 10 creches servirá como controle (grupo WV). 228 As crianças em cada grupo receberão estimulação precoce baseada no CCD e educação do projeto World Vision Infant and Young Child Feeding (WV-IYCF) (grupo CCD) ou educação do projeto WV-IYCF (grupo WV). O conhecimento e os comportamentos dos cuidadores serão avaliados antes e depois da intervenção usando um questionário predeterminado e uma lista de verificação comportamental. O desenvolvimento da primeira infância será avaliado usando o Ages and Stages Questionnaire-3 (ASQ-3) e a Bayley Scale for infant Development (BSID-III).

Resultado Esperado: A implementação do programa CCD em creches será viável e levará a um melhor desenvolvimento da primeira infância. Este estudo servirá de protótipo para a implementação do programa em todo o país e na região.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa testar a implementação e eficácia do programa CCD no desenvolvimento da primeira infância em creches selecionadas em Beirute. Ele está sendo conduzido em colaboração com a World Vision e o Ministério Libanês de Saúde Pública.

As creches são convidadas pelo ministério da saúde a participar desta proposta de estudo.

Após a aprovação do diretor do Centro, os cuidadores que trabalham nessas creches estão sendo convidados a participar deste estudo.

Os cuidadores que concordarem em participar receberão treinamento sobre o programa CCD E nutrição infantil da Visão Mundial (Projeto de alimentação de bebês e crianças pequenas WV-IYCFP) (grupo de intervenção) ou treinamento sobre nutrição infantil apenas do WV-IYCFP (grupo de controle ).

O Programa de Cuidados para o Desenvolvimento Infantil (CCD) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS)/UNICEF fornece aos cuidadores recomendações para estimular o desenvolvimento infantil por meio de brincadeiras e atividades de comunicação.

O WV-IYCFP oferece atividades relacionadas à conscientização sobre amamentação e introdução de alimentos complementares para otimizar a nutrição infantil.

O grupo Intervenção (Grupo-CCD) é composto por 10 creches escolhidas aleatoriamente. Três cuidadores de cada centro (total de 30 cuidadores) participarão de um treinamento CCD de um dia e meio no Centro de Excelência para o Desenvolvimento da Primeira Infância da AUBMC. Além disso, eles participarão das atividades da Visão Mundial relacionadas ao Projeto de Alimentação de Bebês e Crianças Pequenas (WV-IYCFP). As creches desse grupo receberão um manual com conceitos e técnicas de desenvolvimento infantil para servir de referência.

O grupo Controle (Grupo-GV) é composto por 10 creches escolhidas aleatoriamente. Três cuidadores de cada centro (total de 30 cuidadores) participarão das atividades relacionadas ao WV-IYCFP.

Os cuidadores de ambos os grupos responderão a um questionário de avaliação de conhecimento sobre desenvolvimento infantil antes e depois de cada treinamento, 6 meses e 12 meses após a intervenção.

Em ambos os grupos, o comportamento dos cuidadores na estimulação precoce da criança será avaliado antes e após os treinamentos. Os cuidadores serão observados prestando cuidados à criança conforme a rotina de cada centro; seu comportamento será avaliado usando uma lista de verificação comportamental predeterminada desenvolvida com base no programa CCD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 0 a 3 anos matriculadas nas creches selecionadas.

Critério de exclusão:

  • Crianças diagnosticadas com condições médicas que possam afetar a avaliação do desenvolvimento, ou que sejam mais velhas do que as idades especificadas, não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Atendimento ao Desenvolvimento Infantil
Treinamento de cuidadores no programa Care for Child Development (CCD), além do treinamento no programa de alimentação de bebês e crianças pequenas pela World Vision.
Comportamental: Programa de Cuidados para o Desenvolvimento Infantil (CCD)
O Programa de Cuidados para o Desenvolvimento Infantil (CCD) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS)/UNICEF fornece recomendações para estimular o desenvolvimento infantil por meio de brincadeiras e atividades de comunicação.
Comportamental: Treinamento em alimentação de bebês e crianças pequenas pela World Vision
Treinamento sobre benefícios da amamentação, introdução sólida e segurança alimentar
Comparador Ativo: Grupo de treinamento Visão Mundial do Líbano
os cuidadores receberão treinamento em Alimentação de Lactentes e Crianças Pequenas (WV-IYCF) oferecido pela Visão Mundial.
Comportamental: Treinamento em alimentação de bebês e crianças pequenas pela World Vision
Treinamento sobre benefícios da amamentação, introdução sólida e segurança alimentar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando o desenvolvimento infantil. (escores de desenvolvimento por BSID-III)
Prazo: um ano
As crianças do grupo CCD terão melhores pontuações de desenvolvimento por BSID-III em comparação com aquelas do grupo WV-.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento dos cuidadores (medido por teste de avaliação pré e pós)
Prazo: um ano
Os cuidadores do grupo de intervenção terão pelo menos 25% de melhora no questionário de avaliação de conhecimento de 12 itens após a intervenção.
um ano
Comportamento dos cuidadores (medido por observação comportamental usando lista de verificação predeterminada)
Prazo: um ano
As pontuações da lista de verificação comportamental dos cuidadores (após a intervenção) serão de pelo menos 8 em 10 para aqueles no grupo de intervenção.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American University of Beirut Medical Center

Colaboradores

World Vision
Ministry of Public Health, Lebanon

Investigadores

  • Investigador principal: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PED.DS.03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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