Implementatie en goedkeuring van zorg voor de ontwikkeling van kinderen in kinderdagverblijven
Implementatie van zorg voor de ontwikkeling van kinderen en implicaties voor de ontwikkeling van jonge kinderen: een pilotstudie in Libanon
Achtergrond: Responsieve stimulatie en/of verbeterde voedingsinterventies die via gezondheidsprogramma's aan kinderen worden gegeven, laten een verbeterde cognitieve, taal- en motorische en sociaal-emotionele status zien. Dit zou jonge kinderen in Libanon en wereldwijd ten goede kunnen komen om hun ontwikkelingspotentieel te verbeteren.
Doel: Deze studie heeft tot doel de Care for Child Development (CCD)-interventie voor kinderen van 0-3 jaar te implementeren in een ondersteunende omgeving in kinderdagverblijven en om de effectiviteit ervan op de vroege ontwikkeling van het kind te onderzoeken.
Methodologie: Het CCD-programma zal worden geïmplementeerd in 10 willekeurig geselecteerde kinderdagverblijven in Libanon, waar drie aanbieders in elk centrum zullen worden opgeleid (CCD-groep). Een andere groep van 10 kinderdagverblijven zal als controle dienen (WV-groep). 228 Kinderen in elke groep krijgen ofwel vroege stimulatie op basis van CCD en onderwijs van het World Vision Infant and Young Child Feeding (WV-IYCF) project (CCD-groep) of onderwijs van het WV-IYCF project (WV-groep). De kennis en het gedrag van de zorgverleners worden voor en na de interventie beoordeeld aan de hand van een vooraf bepaalde vragenlijst en gedragschecklist. De ontwikkeling van jonge kinderen wordt beoordeeld met behulp van Ages and Stages Questionnaire-3 (ASQ-3) en Bayley Scale for infant Development (BSID-III).
Verwacht resultaat: Implementatie van het CCD-programma in kinderdagverblijven zal haalbaar zijn en zal leiden tot een verbeterde vroege ontwikkeling van het kind. Deze studie zal dienen als een prototype voor de uitvoering van het programma in het hele land en de regio.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gericht op het testen van de implementatie en effectiviteit van het CCD-programma voor de vroege ontwikkeling van kinderen in geselecteerde kinderdagverblijven in Beiroet. Het wordt uitgevoerd in samenwerking met World Vision en het Libanese ministerie van Volksgezondheid.
Kinderdagverblijven worden door het ministerie van Volksgezondheid uitgenodigd om deel te nemen aan dit voorgestelde onderzoek.
Na het verkrijgen van de goedkeuring van de directeur van het centrum, worden zorgverleners die in die kinderdagverblijven werken uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Die zorgverleners die ermee instemmen om deel te nemen, krijgen ofwel training over het CCD-programma EN vroege kindervoeding van World Vision (Infant & Young Child Feeding Project WV-IYCFP) (interventiegroep) of alleen training over vroege kindervoeding van WV-IYCFP (controlegroep ).
Het Care for Child Development (CCD)-programma, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)/UNICEF, geeft zorgverleners aanbevelingen om de ontwikkeling van kinderen te stimuleren door middel van spel- en communicatieactiviteiten.
WV-IYCFP biedt activiteiten die verband houden met bewustmaking over borstvoeding en de introductie van aanvullende voeding om de voeding van kinderen te optimaliseren.
De Interventiegroep (CCD-Groep) bestaat uit 10 willekeurig gekozen kinderdagverblijven. Drie verzorgers van elk centrum (in totaal 30 verzorgers) zullen een CCD-training van anderhalve dag volgen in het Centre of Excellence for Early Child Development van AUBMC. Daarnaast zullen zij deelnemen aan de World Vision-activiteiten gerelateerd aan het Infant & Young Child Feeding Project (WV-IYCFP). De kinderdagverblijven in deze groep zullen een handleiding ontvangen met concepten en technieken voor vroege ontwikkeling van kinderen die als referentie kunnen worden gebruikt.
De controlegroep (WV-Groep) bestaat uit 10 willekeurig gekozen kinderdagverblijven. Drie zorgverleners van elk centrum (totaal 30 zorgverleners) zullen deelnemen aan activiteiten gerelateerd aan de WV-IYCFP.
Mantelzorgers in beide groepen zal worden gevraagd om een kennisbeoordelingsvragenlijst over de ontwikkeling van het kind in te vullen voor en na elke training, daarna 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
In beide groepen wordt voor en na de trainingen het gedrag van verzorgers bij vroege stimulatie van het kind beoordeeld. Verzorgers zullen worden geobserveerd bij het leveren van kinderopvang volgens de routine van elk centrum; hun gedrag wordt beoordeeld met behulp van een vooraf bepaalde gedragschecklist die is ontwikkeld op basis van het CCD-programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0 tot 3 jaar ingeschreven in de geselecteerde kinderdagverblijven.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met de diagnose medische aandoeningen die de ontwikkelingsbeoordeling kunnen beïnvloeden, of die ouder zijn dan de gespecificeerde leeftijden, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg voor Kind Ontwikkelingsgroep
Training van zorgverleners in het programma Care for Child Development (CCD), naast de training over het voedingsprogramma voor zuigelingen en jonge kinderen door World Vision.
|
Het Care for Child Development (CCD)-programma, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)/UNICEF, geeft aanbevelingen om de ontwikkeling van kinderen te stimuleren door middel van spel- en communicatieactiviteiten.
Training over de voordelen van borstvoeding, gedegen introductie en voedselveiligheid
|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep World Vision Libanon
zorgverleners krijgen een training in voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (WV-IYCF) aangeboden door World Vision.
|
Training over de voordelen van borstvoeding, gedegen introductie en voedselveiligheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de ontwikkeling van het kind. (ontwikkelingsscores door BSID-III)
Tijdsspanne: een jaar
|
Kinderen in de CCD-groep zullen betere ontwikkelingsscores hebben door BSID-III in vergelijking met die in de WV-groep.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van zorgverleners (gemeten door pre- en postassessmenttest)
Tijdsspanne: een jaar
|
Zorgverleners in de interventiegroep zullen na de interventie een verbetering van ten minste 25% hebben in de 12 items tellende vragenlijst voor kennisbeoordeling.
|
een jaar
|
|
Gedrag van zorgverleners (gemeten door gedragsobservatie met behulp van vooraf bepaalde checklist)
Tijdsspanne: een jaar
|
De scores op de gedragschecklist van zorgverleners (na de interventie) zullen ten minste 8 op 10 zijn voor degenen in de interventiegroep.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anderson LM, Shinn C, Fullilove MT, Scrimshaw SC, Fielding JE, Normand J, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. The effectiveness of early childhood development programs. A systematic review. Am J Prev Med. 2003 Apr;24(3 Suppl):32-46. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00655-4.
- Bryanton J, Beck CT. Postnatal parental education for optimizing infant general health and parent-infant relationships. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004068. doi: 10.1002/14651858.CD004068.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PED.DS.03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .