Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung und Annahme von Betreuung für die kindliche Entwicklung in Kindertagesstätten

4. Juli 2018 aktualisiert von: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Implementierung von Care for Child Development und Auswirkungen auf die frühkindliche Entwicklung: Eine Pilotstudie im Libanon

Hintergrund: Responsive Stimulation und/oder verbesserte Ernährungsinterventionen, die Kindern durch Gesundheitsprogramme angeboten werden, zeigen einen verbesserten kognitiven, sprachlichen und motorischen sowie den sozial-emotionalen Status. Dies könnte kleinen Kindern im Libanon und weltweit zugute kommen, um ihr Entwicklungspotenzial zu verbessern.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Care for Child Development (CCD)-Intervention für Kinder im Alter von 0-3 Jahren in einer unterstützenden Umgebung in Tagesstätten umzusetzen und ihre Wirksamkeit auf die frühkindliche Entwicklung zu untersuchen.

Methodik: Das CCD-Programm wird in 10 zufällig ausgewählten Kindertagesstätten im Libanon implementiert, wo drei Anbieter in jeder Einrichtung geschult werden (CCD-Gruppe). Eine weitere Gruppe von 10 Kitas dient als Kontrollgruppe (WV-Gruppe). 228 Kinder in jeder Gruppe erhalten entweder eine frühe Stimulation basierend auf CCD und Bildung durch das World Vision Infant and Young Child Feeding (WV-IYCF) Projekt (CCD-Gruppe) oder Bildung durch das WV-IYCF Projekt (WV-Gruppe). Das Wissen und Verhalten der Pflegekräfte wird vor und nach der Intervention anhand eines vorgegebenen Fragebogens und einer Verhaltens-Checkliste bewertet. Die frühkindliche Entwicklung wird anhand des Alters- und Stadienfragebogens 3 (ASQ-3) und der Bayley-Skala für die Säuglingsentwicklung (BSID-III) bewertet.

Erwartetes Ergebnis: Die Implementierung des CCD-Programms in Kindertagesstätten wird machbar sein und zu einer verbesserten frühkindlichen Entwicklung führen. Diese Studie dient als Prototyp für die Programmumsetzung im ganzen Land und in der Region.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Implementierung und Wirksamkeit des CCD-Programms zur frühkindlichen Entwicklung in ausgewählten Kindertagesstätten in Beirut zu testen. Es wird in Zusammenarbeit mit World Vision und dem libanesischen Gesundheitsministerium durchgeführt.

Kindertagesstätten werden vom Gesundheitsministerium eingeladen, an dieser vorgeschlagenen Studie teilzunehmen.

Nach Einholung der Zustimmung des Direktors des Zentrums werden Betreuer, die in diesen Kindertagesstätten arbeiten, zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Diejenigen Betreuer, die der Teilnahme zustimmen, erhalten entweder eine Schulung zum CCD-Programm UND zur frühkindlichen Ernährung von World Vision (Infant & Young Child Feeding Project WV-IYCFP) (Interventionsgruppe) oder eine Schulung zur frühkindlichen Ernährung nur von WV-IYCFP (Kontrollgruppe ).

Das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) /UNICEF entwickelte Care for Child Development (CCD)-Programm gibt Betreuern Empfehlungen zur Stimulierung der kindlichen Entwicklung durch Spiel- und Kommunikationsaktivitäten.

WV-IYCFP bietet Aktivitäten zur Sensibilisierung für das Stillen und die Einführung von Beikost an, um die Ernährung von Kindern zu optimieren.

Die Interventionsgruppe (CCD-Gruppe) besteht aus 10 zufällig ausgewählten Kindertagesstätten. Drei Betreuer aus jedem Zentrum (insgesamt 30 Betreuer) werden an einer anderthalbtägigen CCD-Schulung im Exzellenzzentrum für frühkindliche Entwicklung der AUBMC teilnehmen. Darüber hinaus werden sie an den Aktivitäten von World Vision im Zusammenhang mit dem Infant & Young Child Feeding Project (WV-IYCFP) teilnehmen. Die Kindertagesstätten dieser Gruppe erhalten ein Handbuch mit Konzepten und Techniken zur frühkindlichen Entwicklung, das als Referenz dient.

Die Kontrollgruppe (WV-Gruppe) besteht aus 10 zufällig ausgewählten Kitas. Drei Betreuer aus jedem Zentrum (insgesamt 30 Betreuer) werden an Aktivitäten im Zusammenhang mit dem WV-IYCFP teilnehmen.

Die Betreuer beider Gruppen werden gebeten, vor und nach jedem Training sowie 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention einen Fragebogen zur Wissensbewertung zur kindlichen Entwicklung auszufüllen.

In beiden Gruppen wird das Verhalten der Bezugspersonen in Bezug auf die frühkindliche Stimulation vor und nach den Schulungen bewertet. Betreuer werden bei der Kinderbetreuung gemäß der Routine jedes Zentrums beobachtet; Ihr Verhalten wird anhand einer vorgegebenen Verhaltens-Checkliste bewertet, die auf der Grundlage des CCD-Programms entwickelt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den ausgewählten Kitas angemeldete Kinder im Alter von 0 bis 3 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen Erkrankungen diagnostiziert wurden, die die Entwicklungsbeurteilung beeinträchtigen könnten, oder die älter als das angegebene Alter sind, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Care for Child Development“.
Schulung von Betreuern im Care for Child Development (CCD)-Programm, zusätzlich zur Schulung im Säuglings- und Kleinkindernährungsprogramm von World Vision.
Verhalten: Care for Child Development (CCD)-Programm
Das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) /UNICEF entwickelte Programm „Care for Child Development“ (CCD) gibt Empfehlungen zur Stimulierung der kindlichen Entwicklung durch Spiel- und Kommunikationsaktivitäten.
Verhalten: Ernährungstraining für Säuglinge und Kleinkinder von World Vision
Schulung zu den Vorteilen des Stillens, solider Einführung und Lebensmittelsicherheit
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe von World Vision Libanon
Betreuer erhalten eine Schulung in Säuglings- und Kleinkindernährung (WV-IYCF), die von World Vision angeboten wird.
Verhalten: Ernährungstraining für Säuglinge und Kleinkinder von World Vision
Schulung zu den Vorteilen des Stillens, solider Einführung und Lebensmittelsicherheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Förderung der kindlichen Entwicklung. (Entwicklungswerte nach BSID-III)
Zeitfenster: ein Jahr
Kinder in der CCD-Gruppe haben bessere Entwicklungsergebnisse nach BSID-III im Vergleich zu denen in der WV-Gruppe.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen der Pflegekräfte (gemessen durch Pre- und Post-Assessment-Test)
Zeitfenster: ein Jahr
Betreuer in der Interventionsgruppe werden nach der Intervention eine Verbesserung von mindestens 25 % im Fragebogen zur Wissensbewertung mit 12 Punkten aufweisen.
ein Jahr
Verhalten der Pflegekräfte (gemessen durch Verhaltensbeobachtung anhand einer vorgegebenen Checkliste)
Zeitfenster: ein Jahr
Die Werte der Verhaltens-Checkliste der Betreuer (nach der Intervention) betragen für diejenigen in der Interventionsgruppe mindestens 8 von 10.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Mitarbeiter

World Vision
Ministry of Public Health, Lebanon

Ermittler

  • Hauptermittler: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PED.DS.03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entwicklung des Kindes

Klinische Studien zur Care for Child Development (CCD)-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren