- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02545491
Внедрение и внедрение ухода за развитием ребенка в детских садах
Осуществление ухода за развитием ребенка и последствия для развития детей в раннем возрасте: экспериментальное исследование в Ливане
Предыстория: Ответная стимуляция и/или меры по улучшению питания, проводимые для детей в рамках программ здравоохранения, показывают улучшение когнитивного, языкового и моторного, а также социально-эмоционального статуса. Это может помочь маленьким детям в Ливане и во всем мире улучшить их потенциал развития.
Цель: это исследование направлено на внедрение вмешательства «Забота о развитии ребенка» (CCD) для детей в возрасте 0–3 лет в поддерживающей среде в детских садах и изучение его эффективности в раннем развитии ребенка.
Методология: Программа CCD будет реализована в 10 случайно выбранных детских садах в Ливане, где будут обучены три воспитателя в каждом центре (группа CCD). Другая группа из 10 детских садов будет служить контролем (WV-группа). 228 Дети в каждой группе будут получать либо раннюю стимуляцию на основе CCD и обучение в рамках проекта World Vision по кормлению детей грудного и раннего возраста (WV-IYCF) (CCD-group), либо обучение в рамках проекта WV-IYCF (WV-group). Знания и поведение лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться до и после вмешательства с использованием заранее подготовленного вопросника и поведенческого контрольного списка. Развитие ребенка в раннем возрасте будет оцениваться с использованием Опросника возрастов и стадий-3 (ASQ-3) и Шкалы развития младенцев Бейли (BSID-III).
Ожидаемый результат: Реализация программы CCD в детских садах будет осуществимой и приведет к улучшению развития детей в раннем возрасте. Это исследование послужит прототипом для реализации программы по всей стране и региону.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку реализации и эффективности программы CCD по развитию детей в раннем возрасте в отдельных детских садах в Бейруте. Он проводится в сотрудничестве с World Vision и Министерством здравоохранения Ливана.
Детские сады приглашены министерством здравоохранения для участия в предлагаемом исследовании.
После получения одобрения директора центра воспитатели, работающие в этих детских садах, приглашаются для участия в этом исследовании.
Те воспитатели, которые согласятся участвовать, пройдут либо обучение по программе CCD И раннему детскому питанию от World Vision (Проект по кормлению детей грудного и раннего возраста WV-IYCFP) (группа вмешательства), либо обучение по раннему детскому питанию только от WV-IYCFP (контрольная группа). ).
Программа «Забота о развитии ребенка» (CCD), разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)/ЮНИСЕФ, предоставляет воспитателям рекомендации по стимулированию развития ребенка с помощью игр и коммуникативной деятельности.
WV-IYCFP проводит мероприятия, связанные с повышением осведомленности о грудном вскармливании и введении прикорма для оптимизации питания детей.
Группа вмешательства (CCD-Group) состоит из 10 детских садов, выбранных случайным образом. Три воспитателя из каждого центра (всего 30 воспитателей) примут участие в полуторадневном тренинге по CCD в Центре передового опыта раннего развития детей в AUBMC. Кроме того, они будут участвовать в мероприятиях World Vision, связанных с проектом по кормлению детей грудного и раннего возраста (WV-IYCFP). Детские сады этой группы получат руководство, включающее концепции и методы раннего развития детей, которые будут использоваться в качестве справочного материала.
Контрольная группа (WV-Group) состоит из 10 детских садов, выбранных случайным образом. Три опекуна из каждого центра (всего 30 опекунов) будут участвовать в мероприятиях, связанных с WV-IYCFP.
Воспитателям в обеих группах будет предложено заполнить анкету для оценки знаний о развитии ребенка до и после каждого тренинга, а затем через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
В обеих группах будет оцениваться поведение воспитателей при раннем стимулировании ребенка до и после тренингов. Воспитатели будут наблюдать за уходом за детьми в соответствии с распорядком дня каждого центра; их поведение будет оцениваться с использованием заранее определенного поведенческого контрольного списка, разработанного на основе программы CCD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 3 лет зарегистрированы в выбранных детских садах.
Критерий исключения:
- Дети, у которых диагностированы заболевания, которые могут повлиять на оценку развития, или дети старше указанного возраста не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Забота о развитии ребенка»
Обучение лиц, осуществляющих уход, по программе «Уход за развитием ребенка» (CCD) в дополнение к обучению по программе кормления детей грудного и раннего возраста, организованной World Vision.
|
Программа «Забота о развитии ребенка» (CCD), разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)/ЮНИСЕФ, содержит рекомендации по стимулированию развития ребенка с помощью игр и коммуникативной деятельности.
Обучение преимуществам грудного вскармливания, надежному введению и безопасности пищевых продуктов
|
|
Активный компаратор: Учебная группа World Vision в Ливане
опекуны пройдут обучение по кормлению детей грудного и раннего возраста (WV-IYCF), предлагаемое World Vision.
|
Обучение преимуществам грудного вскармливания, надежному введению и безопасности пищевых продуктов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усиление развития ребенка. (оценка развития по BSID-III)
Временное ограничение: один год
|
Дети в группе CCD будут иметь лучшие показатели развития по BSID-III по сравнению с детьми в группе WV.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания лиц, осуществляющих уход (измеряется тестом до и после оценки)
Временное ограничение: один год
|
После вмешательства лица, осуществляющие уход, в группе вмешательства улучшится как минимум на 25% в вопроснике оценки знаний из 12 пунктов.
|
один год
|
|
Поведение лиц, осуществляющих уход (измеряется путем наблюдения за поведением с использованием заранее определенного контрольного списка)
Временное ограничение: один год
|
Оценки в контрольном списке поведения лиц, осуществляющих уход (после вмешательства), будут не менее 8 из 10 для тех, кто находится в группе вмешательства.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Durriyah Sinno, MD, American University of Beirut Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson LM, Shinn C, Fullilove MT, Scrimshaw SC, Fielding JE, Normand J, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. The effectiveness of early childhood development programs. A systematic review. Am J Prev Med. 2003 Apr;24(3 Suppl):32-46. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00655-4.
- Bryanton J, Beck CT. Postnatal parental education for optimizing infant general health and parent-infant relationships. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004068. doi: 10.1002/14651858.CD004068.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PED.DS.03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .