뇌성마비 아동의 척추측만증 수술 합병증 최소화
2015년 9월 10일 업데이트: Phoenix Children's Hospital
후방 척추 유합술을 시행한 뇌성마비(CP) 환자의 출혈량과 수술 시간에 2명의 외과 의사가 미치는 영향
배경:
뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 후방 척추 융합(PSF)은 합병증 및 사망 위험이 높습니다. 합병증 비율은 45%로 높게 보고되었으며 감염률은 일반적으로 15%로 보고되었습니다. 수술 시간과 혈액 손실을 줄임으로써 효율성을 개선하려는 노력은 이러한 위험을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 모집단에서 2명의 주치의를 활용하는 것이 실혈, 수술 시간 및 합병증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
행동 양식:
이것은 2012년에 2명의 주치의와 함께 PSF를 받은 일련의 CP 환자에 대한 전향적 일치 코호트 분석입니다. 이들은 레지던트, PA 또는 RN-FA의 도움을 받는 단일 외과의사 팀(수술 날짜 2008-2010)이 있는 대조군과 일치합니다. 그룹은 짝을 이룬 스튜던트 T-테스트 및 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다(유의성은 p<0.05로 설정됨).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 2012년에 2명의 외과의사 팀을 사용하여 PSF를 받은 CP 및 진행성 신경근 척추 측만증을 가진 25명의 연속적인 환자로 구성되었습니다.
대조군은 같은 기관에서 2008년부터 2010년까지 단일 외과의사에 의해 PSF를 받은 일련의 CP 환자로 구성되었습니다.
대조군은 연령, 성별, 체중 및 Cobb 각도에 대해 일치된 환자 코호트였습니다.
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비
- 후방 척추 융합을 필요로 하는 신경근 척추측만증(>50도 Cobb)
- 2008년부터 2012년까지 피닉스 어린이 병원에서 PSF
- GMFCS IV 또는 V
제외 기준:
- CP 이외의 진단
- GMFCS I-III
- 이전 척추 변형 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2012년 2명의 주치의로 PSF를 받은 CP
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실험군의 환자들은 2명의 주치의와 함께 후방 척추 고정술을 받았다.
통제 그룹의 환자는 주치의 한 명과 레지던트, PA 또는 간호사가 될 수 있는 첫 번째 보조자 한 명과 함께 후방 척추 융합술을 받았습니다.
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2008년부터 2010년까지 단일 외과의에 의해 PSF를 받은 CP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PFS 수술로 인한 합병증
기간: 수술 후 입원(최대 12일)
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수술 후 입원(최대 12일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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예상 실혈
기간: 수술 중
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수술 중
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체류 기간
기간: 입원 중(최대 12일)
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입원 중(최대 12일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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