Ridurre al minimo le complicanze nella chirurgia della scoliosi nei bambini con paralisi cerebrale
L'effetto di due chirurghi sulla perdita di sangue e sul tempo operatorio nei pazienti con paralisi cerebrale (CP) sottoposti a fusione spinale posteriore
Sfondo:
La fusione spinale posteriore (PSF) nei bambini con paralisi cerebrale (CP) comporta un alto rischio di complicanze e mortalità. I tassi di complicanze sono stati riportati fino al 45% e i tassi di infezione tipicamente riportati al 15%. Gli sforzi per migliorare l'efficienza riducendo il tempo operatorio e la perdita di sangue potrebbero diminuire questi rischi. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'utilizzo di due chirurghi presenti sulla perdita di sangue, il tempo operatorio e le complicanze in questa popolazione.
Metodi:
Questa è un'analisi di coorte prospettica abbinata con una serie consecutiva di pazienti con CP sottoposti a PSF, con due chirurghi presenti, nel 2012. Questi sono abbinati a un gruppo di controllo che aveva un team di un solo chirurgo (date operative 2008-2010), assistito da un residente, PA o RN-FA. I gruppi vengono confrontati utilizzando test T di Student appaiati e test chi quadrato (significanza impostata a p<0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale
- scoliosi neuromuscolare che richiede fusione spinale posteriore (> 50 gradi Cobb)
- PSF dal 2008 al 2012 presso il Phoenix Children's Hospital
- GMFCS IV o V
Criteri di esclusione:
- Diagnosi diverse da PC
- GMFCS I-III
- Precedente intervento chirurgico per deformità della colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CP che ha subito PSF da due presenze nel 2012
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I pazienti nel gruppo sperimentale hanno ricevuto la fusione spinale posteriore con due chirurghi presenti.
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto la fusione spinale posteriore con un chirurgo curante e un primo assistente, che potrebbe essere un residente, un assistente personale o un infermiere.
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CP che ha subito PSF da un singolo chirurgo dal 2008 al 2010
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanze dovute alla chirurgia PFS
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera post-operatoria (fino a 12 giorni)
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Degenza ospedaliera post-operatoria (fino a 12 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo chirurgico
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Durante il ricovero (fino a 12 giorni)
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Durante il ricovero (fino a 12 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-124
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