Minimalizowanie powikłań w chirurgii skolioz u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Wpływ dwóch chirurgów na utratę krwi i czas operacji u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) poddawanych tylnemu zespoleniu rdzenia kręgowego
Tło:
Tylne zespolenie kręgosłupa (PSF) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) niesie ze sobą wysokie ryzyko powikłań i śmiertelności. Zgłaszano częstość powikłań aż do 45%, a częstość infekcji zwykle zgłaszano na poziomie 15%. Wysiłki mające na celu poprawę wydajności poprzez skrócenie czasu operacji i zmniejszenie utraty krwi mogą zmniejszyć to ryzyko. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zaangażowania dwóch chirurgów na utratę krwi, czas operacji i powikłania w tej populacji.
Metody:
Jest to prospektywna, dopasowana analiza kohortowa z kolejnymi seriami pacjentów z CP, którzy przeszli PSF, z dwoma chirurgami prowadzącymi, w 2012 roku. Są one dopasowane do grupy kontrolnej, która miała zespół jednego chirurga (daty operacji 2008-2010), wspomaganego przez rezydenta, PA lub RN-FA. Grupy są porównywane przy użyciu sparowanych testów t-Studenta i testów chi-kwadrat (zestaw istotności p<0,05).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Porażenie mózgowe
- skolioza nerwowo-mięśniowa wymagająca tylnego zespolenia kręgosłupa (>50 stopni Cobba)
- PSF w latach 2008-2012 w Szpitalu Dziecięcym w Phoenix
- GMFCS IV lub V
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie inne niż CP
- GMFCS I-III
- Przebyta operacja deformacji kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CP, który przeszedł PSF przez dwie wizyty w 2012 roku
|
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali tylne zespolenie kręgosłupa z dwoma chirurgami prowadzącymi.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali tylne zespolenie kręgosłupa z jednym chirurgiem prowadzącym i jedną pierwszą asystą, którą mógł być rezydent, PA lub pielęgniarka.
|
|
CP, który przeszedł PSF przez jednego chirurga w latach 2008-2010
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania związane z operacją PFS
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu pooperacyjnym (do 12 dni)
|
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym (do 12 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas chirurgiczny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 12 dni)
|
Podczas hospitalizacji (do 12 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-124
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .