Minimering af komplikationer i skoliosekirurgi hos børn med cerebral parese
Effekten af to kirurger på blodtab og operationstid hos cerebral parese (CP)-patienter, der gennemgår posterior spinalfusion
Baggrund:
Posterior spinal fusion (PSF) hos børn med cerebral parese (CP) indebærer en høj risiko for komplikationer og dødelighed. Komplikationsrater er blevet rapporteret så høje som 45 %, og infektionsrater er typisk rapporteret til 15 %. Bestræbelser på at forbedre effektiviteten ved at reducere operationstid og blodtab kan mindske disse risici. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af at bruge to behandlende kirurger på blodtab, operationstid og komplikationer i denne population.
Metoder:
Dette er en prospektiv, matchet kohorteanalyse med en fortløbende serie af patienter med CP, som gennemgik PSF, med to behandlende kirurger, i 2012. Disse matches med en kontrolgruppe, der havde et enkelt kirurgteam (operative datoer 2008-2010), assisteret af en beboer, PA eller RN-FA. Grupperne sammenlignes ved hjælp af parrede Student T-tests og chi square tests (signifikans indstillet til p<0,05).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cerebral parese
- neuromuskulær skoliose, der kræver posterior spinal fusion (>50 grader Cobb)
- PSF fra 2008-2012 på Phoenix Children's Hospital
- GMFCS IV eller V
Ekskluderingskriterier:
- Anden diagnose end CP
- GMFCS I-III
- Tidligere rygsøjledeformitetsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CP, der gennemgik PSF med to deltagere i 2012
|
Patienter i forsøgsgruppen modtog posterior spinal fusion med to behandlende kirurger.
Patienterne i kontrolgruppen modtog posterior spinal fusion med en behandlende kirurg og en førstehjælper, som kunne være en beboer, PA eller sygeplejerske.
|
|
CP, der gennemgik PSF af en enkelt kirurg fra 2008-2010
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikationer som følge af PFS-kirurgi
Tidsramme: Postoperativ hospitalsophold (op til 12 dage)
|
Postoperativ hospitalsophold (op til 12 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Estimeret blodtab
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 12 dage)
|
Under indlæggelse (op til 12 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-124
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .