Минимизация осложнений при хирургическом лечении сколиоза у детей с церебральным параличом
Влияние двух хирургов на кровопотерю и время операции у пациентов с церебральным параличом (ДЦП), перенесших задний спондилодез
Фон:
Задний спондилодез (ПЗС) у детей с детским церебральным параличом (ДЦП) сопряжен с высоким риском осложнений и летальности. Сообщается, что частота осложнений достигает 45%, а частота инфекций обычно составляет 15%. Усилия по повышению эффективности за счет сокращения времени операции и кровопотери могут снизить эти риски. Целью данного исследования является изучение влияния использования двух лечащих хирургов на кровопотерю, время операции и осложнения в этой популяции.
Методы:
Это проспективный согласованный когортный анализ последовательных серий пациентов с ХП, перенесших ПСФ с участием двух лечащих хирургов в 2012 году. Они сопоставлены с контрольной группой, в которой была бригада из одного хирурга (даты операции 2008–2010 гг.), Которой помогал резидент, PA или RN-FA. Группы сравнивают с использованием парных Т-критерий Стьюдента и критерия хи-квадрат (значимость устанавливается р<0,05).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ДЦП
- нервно-мышечный сколиоз, требующий заднего спондилодеза (> 50 градусов по Коббу)
- PSF с 2008 по 2012 год в детской больнице Феникса.
- GMFCS IV или V
Критерий исключения:
- Диагноз, отличный от ХП
- ГМФКС I-III
- Предшествующая операция по деформации позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CP, перенесший PSF двумя посещениями в 2012 г.
|
Пациентам экспериментальной группы выполнялся задний спондилодез в присутствии двух хирургов.
Пациентам в контрольной группе выполнялся задний спондилодез с одним лечащим хирургом и одним помощником, которым мог быть резидент, PA или медсестра.
|
|
ХП, перенесший ПСФ одним хирургом в 2008-2010 гг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения после операции PFS
Временное ограничение: Послеоперационное пребывание в стационаре (до 12 дней)
|
Послеоперационное пребывание в стационаре (до 12 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хирургическое время
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: В период госпитализации (до 12 дней)
|
В период госпитализации (до 12 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .