Minimalizace komplikací při operaci skoliózy u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Vliv dvou chirurgů na ztrátu krve a operační dobu u pacientů s dětskou mozkovou obrnou (CP) podstupujících zadní fúzi páteře
Pozadí:
Zadní spinální fúze (PSF) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) přináší vysoké riziko komplikací a mortality. Míra komplikací byla hlášena až 45 % a míra infekce se obvykle uvádí 15 %. Snahy o zlepšení účinnosti snížením operačního času a krevních ztrát by mohly tato rizika snížit. Účelem této studie je prozkoumat dopad využití dvou ošetřujících chirurgů na krevní ztráty, operační čas a komplikace u této populace.
Metody:
Jedná se o prospektivní, porovnanou kohortovou analýzu s po sobě jdoucí sérií pacientů s CP, kteří podstoupili PSF, se dvěma ošetřujícími chirurgy v roce 2012. Ty jsou spojeny s kontrolní skupinou, která měla tým jediného chirurga (operativní data 2008-2010), kterému asistoval rezident, PA nebo RN-FA. Skupiny byly porovnány pomocí párových Studentových T-testů a chí kvadrát testů (významnost nastavena p<0,05).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětská mozková obrna
- neuromuskulární skolióza vyžadující zadní fúzi páteře (> 50 stupňů Cobb)
- PSF v letech 2008-2012 v dětské nemocnici Phoenix
- GMFCS IV nebo V
Kritéria vyloučení:
- Jiná diagnóza než CP
- GMFCS I-III
- Předchozí operace deformace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CP, který prodělal PSF dvěma návštěvami v roce 2012
|
Pacienti v experimentální skupině dostávali zadní spinální fúzi se dvěma ošetřujícími chirurgy.
Pacienti v kontrolní skupině dostávali zadní spinální fúzi s jedním ošetřujícím chirurgem a jednou první asistencí, kterou mohl být rezident, PA nebo sestra.
|
|
CP, který podstoupil PSF u jediného chirurga v letech 2008-2010
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplikace v důsledku operace PFS
Časové okno: Pooperační pobyt v nemocnici (až 12 dní)
|
Pooperační pobyt v nemocnici (až 12 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chirurgický čas
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Během hospitalizace (do 12 dnů)
|
Během hospitalizace (do 12 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-124
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS