Komplikaatioiden minimoiminen skolioosileikkauksessa lapsilla, joilla on aivovamma
Kahden kirurgin vaikutus verenhukkaan ja leikkausaikaan CP-potilailla, joilla on takaselkäydinfuusio
Tausta:
Posterior spinal fuusio (PSF) lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), sisältää suuren komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskin. Komplikaatioiden on raportoitu olevan jopa 45 % ja infektioiden tyypillisesti 15 %. Pyrkimykset parantaa tehokkuutta vähentämällä leikkausaikaa ja verenhukkaa voivat vähentää näitä riskejä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden hoitavan kirurgin käytön vaikutusta verenhukkaan, leikkausaikaan ja komplikaatioihin tässä populaatiossa.
Menetelmät:
Tämä on prospektiivinen, sovitettu kohorttianalyysi peräkkäisistä CP-potilaiden sarjasta, joille tehtiin PSF ja kaksi hoitavaa kirurgia vuonna 2012. Nämä yhdistetään kontrolliryhmään, jossa oli yhden kirurgin tiimi (leikkauspäivät 2008–2010), jota avustaa asukas, PA tai RN-FA. Ryhmiä verrataan parillisilla Studentin T-testeillä ja chi-neliötesteillä (merkittävyys asetettu p<0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus
- neuromuskulaarinen skolioosi, joka vaatii takaselkäydinfuusiota (>50 Cobb-astetta)
- PSF 2008-2012 Phoenixin lastensairaalassa
- GMFCS IV tai V
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muu kuin CP
- GMFCS I-III
- Aiempi selkärangan epämuodostumaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CP, jolle tehtiin PSF kahdella osallistumisella vuonna 2012
|
Koeryhmän potilaat saivat posteriorisen selkärangan fuusion kahden hoitavan kirurgin kanssa.
Kontrolliryhmän potilaat saivat posteriorisen selkärangan fuusion yhden hoitavan kirurgin ja yhden ensiapuapua, joka voi olla asukas, PA tai sairaanhoitaja.
|
|
CP, jolle yksi kirurgi teki PSF:n vuosina 2008-2010
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFS-leikkauksen aiheuttamat komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (enintään 12 päivää)
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (enintään 12 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 12 päivää)
|
Sairaalahoidon aikana (enintään 12 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .