Minimización de las complicaciones en la cirugía de escoliosis en niños con parálisis cerebral
El efecto de dos cirujanos sobre la pérdida de sangre y el tiempo operatorio en pacientes con parálisis cerebral (PC) sometidos a fusión espinal posterior
Fondo:
La fusión espinal posterior (PSF) en niños con parálisis cerebral (PC) conlleva un alto riesgo de complicaciones y mortalidad. Se han informado tasas de complicaciones de hasta el 45 %, y las tasas de infección generalmente se informan en un 15 %. Los esfuerzos para mejorar la eficiencia al reducir el tiempo operatorio y la pérdida de sangre podrían disminuir estos riesgos. El propósito de este estudio es investigar el impacto de utilizar dos cirujanos adjuntos sobre la pérdida de sangre, el tiempo operatorio y las complicaciones en esta población.
Métodos:
Este es un análisis prospectivo de cohortes emparejadas con una serie consecutiva de pacientes con PC que se sometieron a PSF, con dos cirujanos asistentes, en 2012. Estos se emparejan con un grupo de control que tenía un equipo de un solo cirujano (fechas operativas 2008-2010), asistido por un residente, AP o RN-FA. Los grupos se comparan utilizando pruebas t de Student pareadas y pruebas de chi cuadrado (significación establecida a p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral
- escoliosis neuromuscular que requiere fusión espinal posterior (> 50 grados Cobb)
- PSF de 2008 a 2012 en el Phoenix Children's Hospital
- GMFCS IV o V
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico distinto de CP
- GMFCS I-III
- Cirugía previa de deformidad de la columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CP que se sometió a PSF por dos asistencias en 2012
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Los pacientes del grupo experimental recibieron fusión espinal posterior con dos cirujanos asistentes.
Los pacientes en el grupo de control recibieron una fusión espinal posterior con un cirujano asistente y un primer asistente, que podía ser un residente, PA o enfermera.
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CP que se sometió a PSF por un solo cirujano entre 2008 y 2010
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones debidas a la cirugía de PFS
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria postoperatoria (hasta 12 días)
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Estancia hospitalaria postoperatoria (hasta 12 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 12 días)
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Durante la hospitalización (hasta 12 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-124
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