Minimizando complicações na cirurgia de escoliose em crianças com paralisia cerebral
O efeito de dois cirurgiões na perda de sangue e tempo operatório em pacientes com paralisia cerebral (PC) submetidos à fusão da coluna vertebral posterior
Fundo:
A fusão espinhal posterior (PSF) em crianças com paralisia cerebral (PC) acarreta um alto risco de complicações e mortalidade. As taxas de complicação foram relatadas em até 45% e as taxas de infecção geralmente relatadas em 15%. Esforços para melhorar a eficiência reduzindo o tempo operatório e a perda de sangue podem diminuir esses riscos. O objetivo deste estudo é investigar o impacto da utilização de dois cirurgiões assistentes na perda de sangue, tempo operatório e complicações nessa população.
Métodos:
Esta é uma análise de coorte prospectiva e pareada com uma série consecutiva de pacientes com PC submetidos a PSF, com dois cirurgiões assistentes, em 2012. Estes são combinados com um grupo de controle que tinha uma equipe de um único cirurgião (datas de operação 2008-2010), assistido por um residente, PA ou RN-FA. Os grupos são comparados usando testes t de Student pareados e testes qui-quadrado (conjunto de significância p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral
- escoliose neuromuscular requerendo fusão espinhal posterior (>50 graus Cobb)
- PSF de 2008-2012 no Phoenix Children's Hospital
- GMFCS IV ou V
Critério de exclusão:
- Diagnóstico diferente de CP
- GMFCS I-III
- Cirurgia anterior de deformidade da coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PC que realizou PSF por dois atendimentos em 2012
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Os pacientes do grupo experimental receberam fusão espinhal posterior com dois cirurgiões assistentes.
Os pacientes do grupo controle receberam fusão espinhal posterior com um cirurgião assistente e um primeiro auxiliar, que pode ser um residente, PA ou enfermeiro.
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PC submetidos a PSF por um único cirurgião de 2008-2010
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações devido à cirurgia PFS
Prazo: Permanência hospitalar pós-operatória (até 12 dias)
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Permanência hospitalar pós-operatória (até 12 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo cirúrgico
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Perda de sangue estimada
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Duração da estadia
Prazo: Durante a internação (até 12 dias)
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Durante a internação (até 12 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-124
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