Minimiser les complications de la chirurgie de la scoliose chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
L'effet de deux chirurgiens sur la perte de sang et la durée opératoire chez les patients atteints de paralysie cérébrale (PC) subissant une fusion vertébrale postérieure
Arrière-plan:
La fusion vertébrale postérieure (PSF) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) comporte un risque élevé de complications et de mortalité. Les taux de complications ont été signalés jusqu'à 45 % et les taux d'infection généralement signalés à 15 %. Les efforts visant à améliorer l'efficacité en réduisant le temps opératoire et la perte de sang pourraient diminuer ces risques. Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'utilisation de deux chirurgiens traitants sur la perte de sang, le temps opératoire et les complications dans cette population.
Méthodes :
Il s'agit d'une analyse de cohorte prospective et appariée avec une série consécutive de patients atteints de PC ayant subi une PSF, avec deux chirurgiens traitants, en 2012. Ceux-ci sont appariés à un groupe témoin qui avait une équipe d'un seul chirurgien (dates opératoires 2008-2010), assisté d'un résident, PA ou RN-FA. Les groupes sont comparés à l'aide de tests T de Student appariés et de tests du chi carré (signification fixée à p<0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale
- scoliose neuromusculaire nécessitant une fusion vertébrale postérieure (> 50 degrés Cobb)
- PSF de 2008 à 2012 au Phoenix Children's Hospital
- GMFCS IV ou V
Critère d'exclusion:
- Diagnostic autre que CP
- GMFCS I-III
- Chirurgie antérieure de déformation de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CP ayant subi une PSF par deux présences en 2012
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Les patients du groupe expérimental ont reçu une fusion vertébrale postérieure avec deux chirurgiens traitants.
Les patients du groupe témoin ont reçu une fusion vertébrale postérieure avec un chirurgien traitant et un premier assistant, qui pouvait être un résident, un PA ou une infirmière.
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PC ayant subi une PSF par un seul chirurgien de 2008 à 2010
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complications dues à la chirurgie PFS
Délai: Séjour hospitalier post-opératoire (jusqu'à 12 jours)
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Séjour hospitalier post-opératoire (jusqu'à 12 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Perte de sang estimée
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Durée du séjour
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 12 jours)
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 12 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-124
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