- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02547688
수면 중 비강 내 건조 기류의 내약성 평가
2017년 8월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
예비 데이터에 따르면 높은 흐름의 비강 공기는 열 손실을 초래하는 공기 흐름에 의한 비강 점액의 증발로 인한 열 교환 촉진을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
단방향 비강 기류가 건강한 개인에게 잘 허용되는지 여부는 불분명합니다.
이 제안의 중심 가설은 건조한 고유량 비강 공기가 건강한 성인에게 충분히 견딜 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 동의 가능
- 연령 ≥ 18
- BMI<30kg/m2
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 수면 장애의 이전 진단
- 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 지속적인 양압 치료의 역사
- 재발 성 epistasis의 역사
- 임신(자기 보고)
- 비중격 만곡
- 불안정한 심혈관 질환(비대상 울혈성 심부전, 심근경색 또는 혈관재생술, 불안정한 부정맥)
- BP가 > 190/110인 조절되지 않는 고혈압
- 산소 포화도가 90% 미만인 주간 저산소혈증(이력 및 신체 검사에서 측정)
- 보충 산소 사용
- 운전사 또는 조종사로 운송 산업에서 일하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비강 고유량
모든 과목이 이 그룹에 속함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지를 사용한 주관적 내약성
기간: 기준선
|
7점 리커트 척도를 사용한 비강 고유량에 대한 참가자 반응
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00046727
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .