Posouzení snášenlivosti proudění suchého vzduchu v nosní dutině během spánku
7. srpna 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Předběžné údaje ukazují, že bylo prokázáno, že vysoký proud nosního vzduchu snižuje podporu výměny tepla v důsledku odpařování nosního hlenu proudem vzduchu, což má za následek tepelné ztráty.
Není jasné, zda je jednosměrné nazální proudění dobře tolerováno u zdravých jedinců.
Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že suchý nosní vzduch s vysokým průtokem bude u zdravých dospělých dostatečně tolerován.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- Umět souhlasit
- Věk ≥ 18
- BMI<30kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza obstrukční spánkové apnoe nebo poruchy spánku
- Historie léčby konstantního pozitivního tlaku v dýchacích cestách pro obstrukční spánkovou apnoe
- Anamnéza rekurentní epistázy
- Těhotenství (sebehlášení)
- Vychýlená nosní přepážka
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění (dekompenzované městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu nebo revaskularizační procedury, nestabilní arytmie)
- Nekontrolovaná hypertenze s TK > 190/110
- Denní hypoxémie se saturací kyslíkem < 90 % (měřeno při anamnéze a fyzikálním vyšetření)
- Doplňkové použití kyslíku
- Práce v dopravě jako řidič nebo pilot.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nosní vysoký průtok
Všechny předměty jsou v této skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní snášenlivost pomocí dotazníku
Časové okno: Základní linie
|
Reakce účastníka na vysoký průtok nosem pomocí 7bodové Likertovy škály
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00046727
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .