- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02547688
Vurdering af tolerabiliteten af tør luftstrøm i næsehulen under søvn
7. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Foreløbige data viser, at næseluft med høj flow har vist sig at reducere fremme varmeudveksling på grund af fordampning af næseslim af luftstrømmen, hvilket resulterer i varmetab.
Det er uklart, om ensrettet nasal luftstrøm tolereres godt hos raske individer.
Den centrale hypotese i dette forslag er, at tør næseluft med høj flow vil blive tilstrækkeligt tolereret hos raske voksne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- Kan give samtykke
- Alder ≥ 18
- BMI <30kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af obstruktiv søvnapnø eller søvnforstyrrelse
- Historie om konstant positivt luftvejstryk behandling for obstruktiv søvnapnø
- Historie om tilbagevendende epistase
- Graviditet (selvrapportering)
- Afviget næseseptum
- Ustabil kardiovaskulær sygdom (dekompenseret kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt eller revaskulariseringsprocedurer, ustabile arytmier)
- Ukontrolleret hypertension med BP > 190/110
- Hypoxæmi i dagtimerne med iltmætning <90 % (målt ved anamnese og fysisk undersøgelse)
- Supplerende iltforbrug
- Arbejde i transportbranchen som chauffør eller pilot.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Nasal høj flow
Alle fag er i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv tolerabilitet ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerrespons på nasal høj flow ved hjælp af 7-punkts Likert-skala
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2015
Først opslået (Skøn)
11. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00046727
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .