Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrüregben az alvás alatti száraz légáramlás tolerálhatóságának értékelése

2017. augusztus 7. frissítette: Johns Hopkins University
Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a nagy áramlású orrlevegő csökkenti a hőcserét az orrnyálka levegőáramlás általi elpárolgása miatt, ami hőveszteséget eredményez. Nem világos, hogy egészséges egyének jól tolerálják-e az egyirányú nazális légáramlást. Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy a száraz, nagy áramlású orrlevegőt egészséges felnőttek megfelelően tolerálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők
  • Képes beleegyezni
  • Életkor ≥ 18 év
  • BMI <30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Obstruktív alvási apnoe vagy alvászavar korábbi diagnózisa
  • Az obstruktív alvási apnoe állandó pozitív légúti nyomáskezelésének története
  • A visszatérő episztázis története
  • Terhesség (önjelentés)
  • Eltért orrsövény
  • Instabil szív- és érrendszeri betegség (dekompenzált pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus vagy revaszkularizációs eljárások, instabil aritmiák)
  • Nem kontrollált magas vérnyomás, ha a vérnyomás > 190/110
  • Nappali hipoxémia oxigénszaturációval <90% (az anamnézis és a fizikális vizsgálat során mérve)
  • Kiegészítő oxigén felhasználás
  • Munkavégzés a közlekedési ágazatban sofőrként vagy pilótaként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nasal High Flow
Minden tantárgy ebbe a csoportba tartozik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív tolerálhatóság kérdőív segítségével
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők válasza a nagy orrfolyásra a 7 pontos Likert skála segítségével
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00046727

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Felnőttek

Klinikai vizsgálatok a Nagy orrfolyás

3
Iratkozz fel