Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tolerabiliteten av tørr luftstrøm i nesehulen under søvn

7. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Foreløpige data viser at neseluft med høy strømning har vist seg å redusere fremme varmeveksling på grunn av fordampning av neseslim av luftstrømmen som resulterer i varmetap. Det er uklart om enveis nasal luftstrøm tolereres godt hos friske individer. Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at tørr høystrøms neseluft vil bli tilstrekkelig tolerert hos friske voksne.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • Kan samtykke
  • Alder ≥ 18
  • BMI <30kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av obstruktiv søvnapné eller søvnforstyrrelse
  • Historie om konstant positivt luftveistrykkbehandling for obstruktiv søvnapné
  • Historie om tilbakevendende epistase
  • Graviditet (selvrapportering)
  • Avviket neseseptum
  • Ustabil kardiovaskulær sykdom (dekompensert kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt eller revaskulariseringsprosedyrer, ustabile arytmier)
  • Ukontrollert hypertensjon med BP > 190/110
  • Hypoksemi på dagtid med oksygenmetning <90 % (målt ved anamnese og fysisk undersøkelse)
  • Ekstra oksygenbruk
  • Arbeid i transportbransjen som sjåfør eller pilot.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Høy nesestrøm
Alle fagene er i denne gruppen
Enhet: Høy nesestrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv tolerabilitet ved bruk av spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerrespons på nasal høy flyt ved bruk av 7-punkts Likert-skala
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00046727

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere