- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02547688
Ocena tolerancji przepływu suchego powietrza w jamie nosowej podczas snu
7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wstępne dane pokazują, że wykazano, że powietrze o dużym przepływie przez nos zmniejsza promowanie wymiany ciepła z powodu parowania śluzu z nosa przez przepływ powietrza, co powoduje utratę ciepła.
Nie jest jasne, czy jednokierunkowy przepływ powietrza przez nos jest dobrze tolerowany przez zdrowe osoby.
Główną hipotezą tej propozycji jest to, że suche, wysokoprzepływowe powietrze nosowe będzie wystarczająco tolerowane przez zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Możliwość wyrażenia zgody
- Wiek ≥ 18 lat
- BMI<30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego lub zaburzeń snu
- Historia leczenia obturacyjnego bezdechu sennego przy stałym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych
- Historia nawracających epistaz
- Ciąża (samoocena)
- Skrzywiona przegroda nosowa
- Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa (niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego lub procedury rewaskularyzacyjne, niestabilne zaburzenia rytmu serca)
- Niekontrolowane nadciśnienie z BP > 190/110
- Hipoksemia w ciągu dnia z wysyceniem tlenem <90% (mierzona podczas wywiadu i badania fizykalnego)
- Dodatkowe użycie tlenu
- Praca w branży transportowej jako kierowca lub pilot.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wysoki przepływ przez nos
Wszystkie przedmioty należą do tej grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna tolerancja za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Reakcja uczestnika na wysoki przepływ przez nos przy użyciu 7-punktowej skali Likerta
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00046727
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .