- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547688
Arvio kuivan ilmavirran siedettävyydestä nenäontelossa unen aikana
maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Alustavat tiedot osoittavat, että suuren virtauksen nenäilman on osoitettu vähentävän lämmönvaihtoa, joka johtuu ilmavirran aiheuttamasta nenän liman haihtumista, mikä johtaa lämpöhäviöön.
On epäselvää, sietääkö yksisuuntainen nenän ilmavirta terveillä yksilöillä hyvin.
Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että kuiva korkeavirtaus nenäilma on riittävän siedetty terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Pystyy suostumaan
- Ikä ≥ 18
- BMI <30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi obstruktiivinen uniapnea tai unihäiriö
- Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen hoidon historia obstruktiiviseen uniapneaan
- Toistuvan epistaasin historia
- Raskaus (itseraportti)
- Poikkeama nenän väliseinä
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (dekompensoitunut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai revaskularisaatiotoimenpiteet, epästabiilit rytmihäiriöt)
- Hallitsematon verenpaine, jonka verenpaine > 190/110
- Päiväaikainen hypoksemia, jossa happisaturaatio <90 % (mitattu historian ja fyysisen tutkimuksen yhteydessä)
- Täydentävä hapen käyttö
- Työskentely kuljetusalalla kuljettajana tai lentäjänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nenän korkea virtaus
Kaikki aiheet kuuluvat tähän ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen siedettävyys kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan vaste nenän korkeaan virtaukseen 7 pisteen Likert-asteikolla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00046727
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .