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Beurteilung der Verträglichkeit von trockenem Luftstrom in der Nasenhöhle während des Schlafs

7. August 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Vorläufige Daten zeigen, dass Nasenluft mit hohem Durchfluss nachweislich den Wärmeaustausch aufgrund der Verdunstung von Nasenschleim durch den Luftstrom verringert, was zu Wärmeverlusten führt. Es ist unklar, ob ein unidirektionaler Nasenluftstrom von gesunden Personen gut vertragen wird. Die zentrale Hypothese dieses Vorschlags ist, dass trockene, stark strömende Nasenluft von gesunden Erwachsenen ausreichend toleriert wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Kann zustimmen
  • Alter ≥ 18
  • BMI <30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe oder Schlafstörung
  • Geschichte der Behandlung mit konstantem positivem Atemwegsdruck bei obstruktiver Schlafapnoe
  • Vorgeschichte rezidivierender Epistase
  • Schwangerschaft (Selbstbericht)
  • Abgewichen Nasenscheidewand
  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen (dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder Revaskularisationsverfahren, instabile Arrhythmien)
  • Unkontrollierte Hypertonie mit Blutdruck > 190/110
  • Tageshypoxämie mit Sauerstoffsättigung <90 % (gemessen bei Anamnese und körperlicher Untersuchung)
  • Zusätzlicher Sauerstoffgebrauch
  • Arbeiten Sie in der Transportbranche als Fahrer oder Pilot.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nasaler hoher Durchfluss
Alle Fächer sind in dieser Gruppe
Gerät: Hoher Nasenfluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Verträglichkeit mittels Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Reaktion des Teilnehmers auf hohen Nasenfluss anhand der 7-Punkte-Likert-Skala
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00046727

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