Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de verdraagbaarheid van droge luchtstroom in de neusholte tijdens de slaap

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Voorlopige gegevens tonen aan dat nasale lucht met een hoge stroomsnelheid de warmtewisseling als gevolg van verdamping van neusslijm door de luchtstroom vermindert, wat resulteert in warmteverlies. Het is onduidelijk of unidirectionele nasale luchtstroom goed wordt verdragen door gezonde personen. De centrale hypothese van dit voorstel is dat droge high flow nasale lucht voldoende getolereerd zal worden door gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Toestemming kunnen geven
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • BMI<30kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van obstructieve slaapapneu of slaapstoornis
  • Geschiedenis van de behandeling met constante positieve luchtwegdruk voor obstructieve slaapapneu
  • Geschiedenis van terugkerende epistase
  • Zwangerschap (zelfrapportage)
  • Afgeweken neustussenschot
  • Onstabiele hart- en vaatziekten (gedecompenseerd congestief hartfalen, myocardinfarct of revascularisatieprocedures, onstabiele aritmieën)
  • Ongecontroleerde hypertensie met bloeddruk > 190/110
  • Hypoxemie overdag met zuurstofverzadiging <90% (gemeten bij anamnese en lichamelijk onderzoek)
  • Aanvullend zuurstofgebruik
  • Werk in de transportsector als chauffeur of piloot.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nasale hoge stroom
Alle vakken zitten in deze groep
Apparaat: Nasale hoge stroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve tolerantie met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Reactie van deelnemer op nasale hoge stroom met behulp van een 7-punts Likert-schaal
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00046727

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde volwassenen

Klinische onderzoeken op Nasale hoge stroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren