Оценка переносимости сухого воздушного потока в носовой полости во время сна
7 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Предварительные данные показывают, что назальный воздух с высокой скоростью потока снижает теплообмен из-за испарения слизи из носа потоком воздуха, что приводит к потере тепла.
Неясно, хорошо ли переносится однонаправленный носовой поток воздуха здоровыми людьми.
Основная гипотеза этого предложения состоит в том, что сухой носовой воздух с высокой скоростью потока будет достаточно хорошо переносим здоровыми взрослыми.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Способен дать согласие
- Возраст ≥ 18 лет
- ИМТ<30 кг/м2
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз обструктивного апноэ сна или расстройства сна
- История лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях обструктивного апноэ сна
- История рецидивирующего эпистаза
- Беременность (самоотчет)
- Искривление носовой перегородки
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание (декомпенсированная застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или процедуры реваскуляризации, нестабильные аритмии)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия с АД > 190/110
- Гипоксемия в дневное время с насыщением кислородом <90% (измеряется при анамнезе и физикальном обследовании)
- Дополнительное использование кислорода
- Работа в транспортной отрасли водителем или пилотом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Назальный высокий поток
Все темы в этой группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная переносимость с использованием опросника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Реакция участника на сильный носовой поток по 7-балльной шкале Лайкерта
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00046727
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .