Évaluation de la tolérance du flux d'air sec dans la cavité nasale pendant le sommeil
7 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les données préliminaires montrent qu'il a été démontré que l'air nasal à haut débit réduit la promotion de l'échange de chaleur en raison de l'évaporation du mucus nasal par le flux d'air entraînant une perte de chaleur.
Il n'est pas clair si le flux d'air nasal unidirectionnel est bien toléré chez les individus en bonne santé.
L'hypothèse centrale de cette proposition est que l'air nasal sec à haut débit sera suffisamment toléré chez les adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Capable de consentir
- Âge ≥ 18
- IMC<30kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur d'apnée obstructive du sommeil ou de trouble du sommeil
- Historique du traitement par pression positive constante des voies respiratoires pour l'apnée obstructive du sommeil
- Antécédents d'épistasie récurrente
- Grossesse (auto-déclaration)
- Cloison nasale déviée
- Maladie cardiovasculaire instable (insuffisance cardiaque congestive décompensée, infarctus du myocarde ou procédures de revascularisation, arythmies instables)
- Hypertension non contrôlée avec TA > 190/110
- Hypoxémie diurne avec saturation en oxygène < 90 % (mesurée lors de l'anamnèse et de l'examen physique)
- Utilisation d'oxygène supplémentaire
- Travailler dans l'industrie du transport en tant que chauffeur ou pilote.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Haut débit nasal
Tous les sujets sont dans ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérabilité subjective à l'aide du questionnaire
Délai: Ligne de base
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Réponse du participant au débit nasal élevé à l'aide de l'échelle de Likert à 7 points
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimation)
11 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00046727
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