Valutazione della tollerabilità del flusso d'aria secca nella cavità nasale durante il sonno
7 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
I dati preliminari mostrano che l'aria nasale ad alto flusso ha dimostrato di ridurre lo scambio di calore dovuto all'evaporazione del muco nasale da parte del flusso d'aria con conseguente perdita di calore.
Non è chiaro se il flusso d'aria nasale unidirezionale sia ben tollerato negli individui sani.
L'ipotesi centrale di questa proposta è che l'aria nasale secca ad alto flusso sarà sufficientemente tollerata negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- In grado di acconsentire
- Età ≥ 18 anni
- BMI<30kg/m2
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di apnea ostruttiva del sonno o disturbi del sonno
- Storia del trattamento a pressione positiva costante delle vie aeree per l'apnea ostruttiva del sonno
- Storia di epistasi ricorrenti
- Gravidanza (autovalutazione)
- Setto nasale deviato
- Malattie cardiovascolari instabili (insufficienza cardiaca congestizia scompensata, infarto del miocardio o procedure di rivascolarizzazione, aritmie instabili)
- Ipertensione incontrollata con PA > 190/110
- Ipossiemia diurna con saturazione di ossigeno <90% (misurata all'anamnesi e all'esame obiettivo)
- Uso supplementare di ossigeno
- Lavora nel settore dei trasporti come autista o pilota.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Alto flusso nasale
Tutti i soggetti sono in questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tollerabilità soggettiva mediante questionario
Lasso di tempo: Linea di base
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Risposta del partecipante all'alto flusso nasale utilizzando la scala Likert a 7 punti
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00046727
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