Evaluación de la tolerabilidad del flujo de aire seco en la cavidad nasal durante el sueño
7 de agosto de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Los datos preliminares muestran que se ha demostrado que el aire nasal de alto flujo reduce y promueve el intercambio de calor debido a la evaporación de la mucosidad nasal por el flujo de aire, lo que resulta en la pérdida de calor.
No está claro si el flujo de aire nasal unidireccional se tolera bien en individuos sanos.
La hipótesis central de esta propuesta es que el aire nasal seco de alto flujo será suficientemente tolerado en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Capaz de consentir
- Edad ≥ 18
- IMC <30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de apnea obstructiva del sueño o trastorno del sueño
- Antecedentes del tratamiento con presión positiva constante en las vías respiratorias para la apnea obstructiva del sueño
- Historia de epistasis recurrente
- Embarazo (autoinforme)
- Tabique nasal desviado
- Enfermedad cardiovascular inestable (insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, infarto de miocardio o procedimientos de revascularización, arritmias inestables)
- Hipertensión no controlada con PA > 190/110
- Hipoxemia diurna con saturación de oxígeno <90% (medida en la historia clínica y el examen físico)
- Uso de oxígeno suplementario
- Trabaja en la industria del transporte como conductor o piloto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Alto Flujo Nasal
Todos los sujetos están en este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerabilidad Subjetiva mediante Cuestionario
Periodo de tiempo: Base
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Respuesta del participante al flujo nasal alto utilizando una escala de Likert de 7 puntos
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00046727
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