Avaliação da tolerabilidade do fluxo de ar seco na cavidade nasal durante o sono
7 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Dados preliminares mostram que foi demonstrado que o ar nasal de alto fluxo reduz a promoção da troca de calor devido à evaporação do muco nasal pelo fluxo de ar, resultando em perda de calor.
Não está claro se o fluxo de ar nasal unidirecional é bem tolerado em indivíduos saudáveis.
A hipótese central desta proposta é que o ar nasal seco de alto fluxo será suficientemente tolerado em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Capaz de consentir
- Idade ≥ 18
- IMC <30kg/m2
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de apneia obstrutiva do sono ou distúrbio do sono
- História do tratamento de pressão positiva constante nas vias aéreas para apneia obstrutiva do sono
- História de epistasia recorrente
- Gravidez (auto-relato)
- Desvio de septo
- Doença cardiovascular instável (Insuficiência Cardíaca Congestiva descompensada, infarto do miocárdio ou procedimentos de revascularização, arritmias instáveis)
- Hipertensão não controlada com PA > 190/110
- Hipoxemia diurna com saturação de oxigênio <90% (medida na história e exame físico)
- Uso de oxigênio suplementar
- Trabalhe na indústria de transporte como motorista ou piloto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Alto Fluxo Nasal
Todos os assuntos estão neste grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerabilidade subjetiva usando questionário
Prazo: Linha de base
|
Resposta do participante ao alto fluxo nasal usando escala Likert de 7 pontos
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00046727
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